Encorafenib 康奈非尼/恩考芬尼(Braftovi)治疗结肠癌的不良反应有什么?

文章来源: 网络 于2023-05-05 10:42:26发布 新闻转自各大新闻媒体,新闻内容并不代表本网立场!如有侵权请联系管理员删除!

康奈非尼治疗结肠癌的不良反应

在一项随机、开放标签、活性对照试验(BEACON CRC)中,对216名BRAF V600E突变阳性转移性CRC(直肠癌)患者进行了康奈非尼 300mg每日一次联合西妥昔单抗(初始剂量400mg/m2,随后每周250mg/m2)的安全性评估。BEACON CRC试验排除了有吉尔伯特综合征病史、左心室射血分数异常、QTc延长(>480毫秒)、高血压未控制以及视网膜静脉阻塞病史或当前证据的患者。接受康奈非尼联合西妥昔单抗治疗的患者的中位暴露时间为4.4个月,接受伊立替康或输注5-氟尿嘧啶(5-FU)/叶酸(FA)/伊立替康联用西妥昔单抗治疗的患者为1.6个月。

接受康奈非尼联合西妥昔单抗的患者最常见的(≥25%)不良反应是疲劳,恶心,腹泻,痤疮样皮炎,腹痛,食欲下降,关节痛和皮疹。

导致康奈非尼剂量中断的不良反应发生在33%接受康奈非尼与西妥昔单抗联合治疗的患者中;最常见的是呕吐(4%),疲劳(4%),恶心(4%),发热(3%)和腹泻(3%)。

导致康奈非尼剂量减少的不良反应发生在9%接受康奈非尼与西妥昔单抗联合治疗的患者中;最常见的是疲劳(2%),关节痛(2%)和周围神经病变(2%)。

接受康奈非尼联合西妥昔单抗的患者(10%)出现不良反应,导致康奈非尼永久停药。导致康奈非尼永久停药的不良反应均未发生在一名以上患者(>0.5%)。

在BEACON CRC中接受康奈非尼联合西妥昔单抗治疗的患者≥10%的不良反应是:疲劳51%、发热17%、恶心34%、腹泻33%、腹痛30%、呕吐21%、便秘15%、食欲下降27%、关节痛27%、肌病15%、四肢疼痛10%、痤疮样皮炎32%、皮疹26%、瘙痒14%、黑色素细胞痣14%、干性皮肤13%、头痛20%、周围神经病变12%、出血19%、失眠13%。

在接受康奈非尼联合西妥昔单抗的患者中,<10%发生的其他临床重要不良反应是:胃肠道疾病:胰腺炎。

患者体质和病情不同,用药后出现的不良反应也是不一样的,建议患者在医生的指导下用药,若有不耐受,及时联系医生对症治疗。



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