在一项开放标签、多中心、随机研究（FeDeriCa）中对500名HER2过表达早期乳腺癌患者进行了评估，该研究（FeDeriCa）评估了PHESGO的安全性。
 

患者随机接受帕妥珠单抗（1200 mg帕妥珠单抗，600 mg曲妥珠单抗和30000单位透明质酸酶/ 15mL），然后每3周维持剂量为600 mg帕妥珠单抗，600 mg曲妥珠单抗和20000单位透明质酸酶/ 10mL或静脉注射帕妥珠单抗和静脉注射曲妥珠单抗的推荐剂量。
 

患者随机接受8个周期的新辅助化疗，在第4-5个周期内同时给予8个周期的帕妥珠单抗或静脉注射帕妥珠单抗和曲妥珠单抗，然后进行手术。手术后，患者继续使用帕妥珠单抗或静脉注射帕妥珠单抗和曲妥珠单抗（静脉内或皮下给药）进行手术前治疗，再治疗14个周期，完成18个周期。帕妥珠单抗的中位治疗持续时间为24周。
 

16%接受帕妥珠单抗的患者发生严重不良反应。>1%患者的严重不良反应包括发热性中性粒细胞减少（4%）、中性粒细胞减少性脓毒症（1%）和中性粒细胞计数下降（1%）。1/248（0.4%）的患者发生2例致命的不良反应，这是由于急性心肌梗死，发生在帕妥珠单抗开始HER2靶向治疗之前。
 

导致永久停药的不良反应发生在帕妥珠单抗组8%的患者中。导致永久停药帕妥珠单抗的不良反应为射血分数降低（1.2%）、心力衰竭（0.8%）和肺炎/肺纤维化（0.8%）。
 

由于不良反应引起的剂量中断发生在40%接受帕妥珠单抗的患者中。在接受帕妥珠单抗的患者中>1%的患者需要中断剂量的不良反应包括中性粒细胞减少（8%），中性粒细胞计数减少（4%）和腹泻（7%）。
 

帕妥珠单抗可以与化疗联合使用作为早期乳腺癌完整治疗方案的一部分，对HER2阳性，局部晚期，炎症性或早期乳腺癌（直径大于2cm或淋巴结阳性）的成年患者进行新辅助治疗；复发风险高的HER2阳性早期乳腺癌成年患者的辅助治疗；也可以与多西他赛联合用于治疗先前未接受过抗HER2治疗或转移性疾病化疗的HER2阳性转移性乳腺癌成年患者。患者的体质不同，病情不同，用药后产生的不良反应也是不一样的。建议患者遵医嘱用药，对症治疗。

扫描上面二维码在移动端打开阅读