最常见的乳腺癌类型,称为雌激素受体(ER)阳性,HER2阴性乳腺癌,通常在早期发现,通常对治疗反应良好。超过90%接受标准治疗的女性将在5年后存活而不会复发癌症。
然而,一小部分患者会出现迅速扩散(转移)到骨骼、肝脏、肺和其他器官的疾病,引起症状或影响器官功能。
当器官中的癌症影响其功能时,这被称为内脏危机,NCI癌症治疗和诊断部的Larissa Korde博士解释说,他没有参与这项研究。
“这就是另一个器官中有足够的肿瘤危及生命的地方,”她说。“例如,如果它在肝脏中,肝脏就不能完成清除体内毒素的工作。或者如果它在肺部,患者可能无法获得足够的氧气。
对于有内脏危象风险或经历内脏危象的人,标准治疗方法是两种化疗药物的组合。这种治疗通常会迅速缩小肿瘤,但可能会产生严重的副作用,促使研究人员寻找毒性较小的治疗方法。
Ribociclib已成为ER阳性,HER2阴性乳腺癌的常用治疗方法,需要手术和放射治疗以外的治疗。这是一种称为CDK4 / 6抑制剂的靶向疗法,可关闭癌细胞需要分裂的某些过程。
ribociclib与阻断激素的药物(内分泌治疗)的组合最近已成为激素受体阳性,HER2阴性转移性乳腺癌绝经后妇女的标准治疗方法,不会立即危及生命。但尚未经历更年期的年轻女性每年在被诊断患有乳腺癌的人中占很大比例。
年轻女性诊断出的乳腺癌比例从美国的20%左右到中东和亚洲部分地区的近一半甚至更多不等。然而,对于患有侵袭性ER阳性HER2阴性乳腺癌的年轻女性,ribociclib加激素治疗是否可以替代联合化疗尚不清楚。
根据一项新的临床试验结果,用于一些患有侵袭性乳腺癌的年轻女性的初始治疗可能即将改变。
在试验中,靶向药物ribociclib(Kisqali)和激素疗法的组合在阻止已在体内扩散的侵袭性肿瘤的生长方面比化疗药物组合的标准治疗要好得多。
接受ribociclib-激素治疗组合的女性寿命是其两倍,而癌症没有恶化,这一措施称为无进展生存期。它们的副作用也少得多。
由卢博士领导的国际研究小组在他们的222期临床试验中招募了2名绝经前和围绝经期妇女。该试验由诺华公司资助,该公司生产ribociclib。
大约一半的女性在加入研究时正在经历内脏危机。其他人患有转移性肿瘤,引起大量症状,尽管尚未达到危机水平或快速发展的疾病。
研究小组随机分配参与者接受联合化疗或利博西利加激素治疗。激素疗法包括戈舍瑞林(Zoladex),其阻止卵巢产生激素,以及来曲唑(Femara)或阿那曲唑(Arimidex),两者都是称为芳香酶抑制剂的药物。
化疗组合可能包括多西他赛(Taxotere)加卡培他滨(Xeloda),紫杉醇加吉西他滨或卡培他滨加长春瑞滨,具体取决于受试者接受治疗的医院通常使用的药物。
两组妇女都可以继续治疗,只要肿瘤生长得到控制,副作用是可以忍受的。
在圣安东尼奥会议上,卢博士介绍了截至 2022 年 2 月收集的研究结果。此时,接受ribociclib组合的女性中位无进展生存期为1年,而化疗组的女性仅为<>年多一点。
“这一结果[在统计学上]具有显着意义和临床意义,”卢博士说。
转移性肿瘤开始缩小所需的时间,称为反应时间,在两组之间是相似的。
化疗组患者发生严重副作用的风险更高,包括恶心、呕吐和腹泻,而不是利博西利联合治疗组。然而,白细胞数量的下降在接受ribociclib组合的女性中更为常见。
接受化疗的患者中,近25%因副作用而停止服用至少一种药物,而ribociclib组合组的女性只有7%。
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