恩曲替尼（entrectinib）属于哪类药？

       恩曲替尼抗肿瘤药;多种受体酪氨酸激酶的有效抑制剂，包括原肌球蛋白受体激酶 （Trk） A、TrkB、TrkC、c-ros 癌基因-1 （ROS-1） 和间变性淋巴瘤激酶 （ALK）。
 

关于恩曲替尼适应症

       非小细胞肺癌

       治疗 ROS-1 阳性转移性 NSCLC（基于 ROS-78 阳性局部晚期或转移性 NSCLC 患者队列中 1% 的客观缓解率）。

       被FDA指定为孤儿药，用于治疗TrkA阳性，TrkB阳性，TrkC阳性，ROS-1阳性和ALK阳性NSCLC。

       在开始治疗之前需要确认 ROS-1 融合。在临床研究中，ROS-1融合的存在是通过荧光原位杂交（FISH）或二代测序（NGS）确定的。
 

       具有神经营养受体酪氨酸激酶（NTRK）基因融合的实体瘤

       治疗携带NTRK基因融合的实体瘤（无已知的获得性耐药突变）患者，用于转移性疾病患者或手术切除后可能出现严重并发症且疾病在先前治疗后进展的患者或不适合其他治疗方案的患者。

       根据客观回复率和回复持续时间加快审批。继续批准可能取决于验证性研究中临床益处的验证和描述。

       被FDA指定为孤儿药，用于治疗含有NTRK基因融合的实体瘤。

        在开始治疗之前需要确认NTRK融合。在临床研究中，NTRK融合状态的存在是通过NGS或其他基于核酸的测试来确定的。
 

恩曲替尼国内上市时间？

       2022年10月，恩曲替尼（罗圣全®）上市，11月初，罗圣全®在全国多地药房上架，有需求的患者可凭处方单在当地医院或药房购买。国内药房价格为税后为37000元/盒，规格为200mg×90粒/盒。但对于很多病友还是无法承担，希望这款药物早日纳入医保。

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