IMBRUVICA（ibrutinib）是一种每日一次的口服药物，由Janssen Biotech，Inc.和AbbVie公司Pharmacyclics LLC联合开发和商业化。伊布替尼属于第一代BTK抑制剂药物，IMBRUVICA阻断布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）蛋白，正常和异常B细胞（包括特定癌细胞）需要该蛋白繁殖和扩散。通过阻断BTK，IMBRUVICA可能有助于将异常的B细胞移出其滋养环境并抑制其增殖。
 

       关于伊布替尼

       IMBRUVICA于2013年17月首次获得美国食品和药物管理局（FDA）的批准，如今适用于六个疾病领域的成年患者，包括五种血液系统癌症。这些适应症包括治疗成人慢性淋巴细胞白血病 （CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤 （SLL） 伴或不伴 17p 缺失 （del20p）、成人瓦尔登斯特伦巨球蛋白血症 （WM） 和既往治疗过的套细胞淋巴瘤 （MCL）*成人患者的适应症，以及治疗既往接受过全身治疗且既往至少接受过一次抗 CD<> 治疗的边缘区淋巴瘤 （MZL） 成人患者*， 以及一岁及以上且既往接受过治疗的慢性移植物抗宿主病 （cGVHD） 的成人和儿童患者，在一线或多线全身治疗失败后。

       自 2019 年以来，美国国家综合癌症网络 （NCCN） 推荐伊布替尼 （IMBRUVICA） 作为 CLL/SLL 初始治疗的首选方案，对于未删除 1p/TP17 突变的初治患者具有 53 类治疗状态，并作为缺失 17p/TP53 的初治患者的首选治疗 突变。NCCN 指南还推荐将 IMBRUVICA 联合或不联合利妥昔单抗作为治疗复发/难治性内侧副韧带的首选方案，作为未治疗和既往治疗的 WM 患者的 1 类首选方案，以及作为复发/难治性 MZL 的首选方案。
 

       伊布替尼的治疗效果

       在一项针对 269 名 65 岁及以上且以前未接受过治疗的 CLL 或 SLL 患者的临床研究中，与接受化疗（苯丁酸氮芥）的人相比，服用 IMBRUVICA® 的人的死亡风险降低了 56%。中位随访约28个月，8%的IMBRUVICA®患者死亡，而接受化疗的患者为16%。

       IMBRUVICA®是FDA批准的首个WM疗法。在一项针对 63 名既往接受过治疗的 WM 患者的临床试验中，他们单独接受了 IMBRUVICA®

       62%（39名患者）对IMBRUVICA®有反应，这意味着他们的医生通过血液检查，X射线，CT扫描和/或骨髓检查观察到的疾病迹象较少；对IMBRUVICA®治疗有反应的中位时间为1.2个月。IMBRUVICA®不会对每个患者都有效。个别结果可能会有所不同。

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