Gilteritinib 吉列替尼/吉瑞替尼(Xospata,适加坦)治疗复发/难治性 AML 伴 FLT3 突变的疗效如何?

文章来源: 网络 于2023-05-24 14:52:57发布 新闻转自各大新闻媒体,新闻内容并不代表本网立场!如有侵权请联系管理员删除!

美国食品和药物管理局(FDA)已批准Xospata(吉瑞替尼;安斯泰来制药)片剂用于治疗经 FDA 批准的测试检测到的具有 FLT3 突变的复发或难治性急性髓系白血病 (AML) 成人。同时,FDA扩大了LeukoStrat CDx FLT3突变测定(Invivoscribe Technologies,Inc.)的适应症,与Xospata一起使用,以检测AML患者的FLT3突变。那么吉瑞替尼治疗复发/难治性 AML 伴 FLT3 突变的疗效如何?
 

吉瑞替尼治疗复发/难治性 AML 伴 FLT3 突变的疗效如何?

在 3 期开放标签、多中心、随机 ADMIRAL 试验 (N=138) 中评估了 Xospata,其中包括具有 FLT3 ITD、D835 或 I836 突变的复发或难治性 AML 患者。来自中期分析的数据显示,29名患者(21%)在中位随访120.4个月后,每天给予Xospata6mg后达到完全缓解(CR)或CR并伴部分血液学恢复(CRh)。
 

此外,在基线时依赖红细胞(RBC)和/或血小板输注的33名患者中,有106名在基线后的任何56天内都变得不依赖输血。在基线时独立于两种输血类型的32名患者中,17名(53.1%)在基线后的任何56天内保持独立。
 

肌痛/关节痛、转氨酶升高、疲劳/不适、发热、非感染性腹泻、呼吸困难、水肿、皮疹、肺炎、恶心、口腔炎、咳嗽、头痛、低血压、头晕和呕吐是最常见的不良反应。
 

吉瑞替尼剂量

急性髓系白血病的常用成人剂量:120 mg,口服,每日一次,直到疾病进展或不可接受的毒性;-反应可能会延迟。在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下,患者应接受至少 6 个月的治疗,以便有时间做出临床反应。
 

根据血液或骨髓中FLT3突变的存在,选择使用该药物治疗AML的患者。



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