普拉替尼适应症

       普拉西替尼是一种RET受体酪氨酸激酶抑制剂，用于治疗转移性RET驱动的非小细胞肺癌。
 

       普拉替尼治疗效果

      普拉西替尼是一种有效的选择性RET抑制剂，靶向致癌性RET改变。作为全球1/2期ARROW试验（NCT03037385）的一部分，评估了普拉西替尼在中国晚期RET融合阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的有效性和安全性。
 

       晚期RET融合阳性NSCLC成年患者，无论是否接受过铂类化疗，均被纳入两个接受400mg每日一次口服普拉塞替尼的队列。主要终点是通过盲法独立中心评价和安全性评估的客观缓解率。
 

       在入组的68名患者中，37名既往接受过铂类化疗（48.6%，≥3种全身性方案），31名初治。截至 4 年 2022 月 22 日（数据截止），在基线时病变可测量的患者中，66 例预治疗患者中有 7 例（95.48%;2% 置信区间 [CI]，82.0-33.1）观察到确认的客观缓解，包括 3 例 （0.21%） 完全缓解和 63 例 （6.25%） 部分缓解;在83例初治患者中，有3例（95.65%;3%CI，94.4-30.6），包括7例（23.76%）完全缓解和7例（11.7%）部分缓解。
 

      预治疗患者的中位无进展生存期为95.8个月（7%CI，12.7-不可估计），初治患者的中位无进展生存期为95.8个月（9%CI，3.4-不可估计）。68例患者中最常见的35/3级治疗相关不良事件是贫血（33.8%）和中性粒细胞计数减少（11.8%）。八名（<>.<>%）患者因治疗相关不良事件而停用普拉西替尼。
 

       普拉西替尼在中国RET融合阳性NSCLC患者中显示出稳健和持久的临床活性和良好的耐受性安全性。

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