恩西地平是一种口服治疗方法，用于治疗复发或难治性急性髓系白血病（AML）的成年患者，其异柠檬酸脱氢酶2（IDH2）基因发生特异性突变，这是一种在12-20%的AML成年患者中检测到的复发性突变1,2。通过检测血液或骨髓中是否存在IDH2突变来选择有资格接受这种治疗的患者。这种小分子作为突变IDH2酶的变构抑制剂来阻止细胞生长，并且它还显示出阻断在异常细胞分化中发挥作用的其他几种酶。2017年8月1日，美国食品药品监督管理局批准了埃纳西替尼，该药物首先由Agios Pharmaceuticals开发，并获得了Celgene的许可。
 

       恩西地平用药注意事项
 

       1、分化综合征

      在临床试验中，接受IDHIFA治疗的患者中有14%经历了分化综合征，如果不治疗，可能会危及生命或致命。分化综合征与骨髓细胞的快速增殖和分化有关。虽然尚无分化综合征的诊断性检查，但接受 IDHIFA 治疗的患者的症状包括以呼吸困难和/或缺氧为代表的急性呼吸窘迫 （68%） 和需要辅助供氧 （76%）;肺部浸润 （73%） 和胸腔积液 （45%）;肾功能损害（70%）;发热 （36%）;淋巴结肿大 （33%）;骨痛（27%）;外周水肿伴体重快速增加（21%）;和心包积液（18%）。还观察到肝、肾和多器官功能障碍。
 

       分化综合征伴或不伴有高白细胞增多，最早在 IDHIFA 开始后 1 天和长达 5 个月内观察到。
 

       如果怀疑分化综合征，应开始口服或静脉使用皮质类固醇（例如地塞米松 10 mg，每 12 小时一次）并监测血流动力学直至改善。仅在症状消退后逐渐减量使用皮质类固醇。分化综合征的症状可能随着皮质类固醇治疗的过早停止而复发。如果开始使用皮质类固醇后，需要插管或呼吸机支持的严重肺部症状和/或肾功能不全持续超过 48 小时，请中断 IDHIFA，直到体征和症状不再严重 。建议住院密切观察和监测有肺部和/或肾脏表现的患者。
 

       2、 胚胎-胎儿毒性

      根据动物胚胎 - 胎儿毒性研究，IDHIFA在给予孕妇时可引起胚胎 - 胎儿伤害。在动物胚胎 - 胎儿毒性研究中，enasidenib引起的胚胎 - 胎儿毒性从基于推荐人剂量的浓度 - 时间曲线下面积（AUC）的稳态临床暴露的0.1倍开始。
 

      告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议有生殖潜力的女性在 IDHIFA 治疗期间和最后一次给药后至少 2 个月内使用有效的避孕措施。建议有生殖潜力的女性伴侣的男性在IDHIFA治疗期间和最后一次给药后至少2个月内使用有效的避孕措施。
 

      过敏反应。

      如果您对Idhifa或其任何成分有过敏反应，则不应服用Idhifa。询问您的医生还有哪些其他药物更适合您。
 

      恩西地平的不良反应

      Idhifa的轻微副作用很少会变得严重，包括：恶心或呕吐；腹泻；食欲下降；血液中钙、钾或磷水平的变化；胆红素水平升高（红细胞分解的副产品），这可能导致黄疸（皮肤或眼白发黄）这些副作用应该是可控的，或者在你服用Idhifa时随着时间的推移而减少。
 

      但是，如果您的任何副作用变得严重或没有消失，请立即告诉您的医生。另外，请记住，您的医生可能会要求进行实验室检查，以检查Idhifa的某些副作用。因此，在Idhifa治疗期间，请务必保留实验室和其他测试的所有预约。
 

      严重的副作用及其症状可能包括：肿瘤溶解综合征（当癌症细胞将其内容物释放到体内时发生的一种疾病）。症状可能包括：烦躁不安、易怒、困惑或谵妄（精神功能的变化）；极度疲劳；恶心、呕吐或腹泻；肌肉无力、痉挛或痉挛；四肢或口腔周围有刺痛感；不规则心跳；癫痫发作；白细胞增多症（高白细胞计数）；过敏反应；分化综合征。

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