艾伏尼布（Imatinib）是一种广泛应用于白血病治疗的药物，但并非适用于所有人。对于某些人群来说，使用艾伏尼布可能存在一定的风险或并不适合。本文将详细介绍艾伏尼布的禁忌人群，帮助患者和医疗专业人员了解使用限制与注意事项，确保药物的安全和有效应用。
艾伏尼布的禁忌人群
1、怀孕：根据动物胚胎 - 胎儿毒性研究，Tibsovo在给予孕妇时可能会对胎儿造成伤害。没有关于孕妇使用Tibsovo来告知重大出生缺陷和流产的药物相关风险的可用数据。在动物胚胎 - 胎儿毒性研究中，在器官发生期间向怀孕的大鼠和兔口服给予ivosidenib与胚胎 - 胎儿死亡率和生长改变有关，从基于推荐人剂量的AUC的稳态临床暴露的2倍开始。如果在怀孕期间使用这种药物，或者如果患者在服用这种药物时怀孕，请告知患者对胎儿的潜在风险。
指定人群出现重大出生缺陷和流产的背景风险尚不清楚。无论母亲的健康状况或使用药物如何，妊娠期都会发生不良后果。在美国一般人群中，临床认可的怀孕中重大出生缺陷和流产的估计背景风险分别为2%-4%和15%-20%。
2、 哺乳：没有关于母乳中存在伊伏尼布或其代谢物、对母乳喂养儿童的影响或对产奶量影响的数据。由于许多药物在母乳中排泄，并且由于母乳喂养儿童可能出现不良反应，因此建议妇女在Tibsovo治疗期间和最后一次给药后1个月内不要母乳喂养。
3、 儿科使用：Tibsovo在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
4、 老年用药：在接受Tibsovo联合阿扎胞苷治疗的72例新诊断AML患者中，94%为65岁或以上，54%为75岁或以上。在接受Tibsovo单药治疗的34例新诊断AML患者中，97%为65岁或以上，56%为75岁或以上。在接受Tibsovo单药治疗的179例复发或难治性AML患者中，63%为65岁或以上，22%为75岁或以上。在研究AG124-C-120中接受Tibsovo治疗的005例胆管癌患者中，37%为65岁或以上，11%为75岁或以上。
与年轻患者相比，65岁及以上患者在有效性或安全性方面没有总体差异。
5、肾功能损害：对于轻度或中度肾功能损害（eGFR ≥ 30 mL/min/1.73m 的患者，不建议修改起始剂量2，百万元）。艾伏尼布在重度肾功能损害（eGFR < 30 mL/min/1.73m2，MDRD）或需要透析的肾功能损害尚不清楚。对于已有严重肾功能损害或需要透析的患者，在开始使用Tibsovo治疗之前，应考虑风险和潜在益处。
6、肝损伤：对于轻度或中度（Child-Pugh A或B）肝损伤患者，不建议修改起始剂量。艾伏西尼布在严重肝损伤（Child-Pugh C）患者中的药代动力学和安全性尚不清楚。对于已有严重肝损伤的患者，在开始使用Tibsovo治疗之前，应考虑风险和潜在益处。
艾伏尼布的注意事项
在服用Tibsovo之前，请与主治医生讨论健康史。如果患有某些疾病或其他影响健康的因素，Tibsovo 可能不适合您。其中包括：
影响心律的疾病。Tibsovo可能会增加称为QT延长的严重心律变化的风险。如果您有某些心脏疾病的病史，请咨询您的医生。这是因为服用Tibsovo可能会使您的病情恶化。这些疾病的一些例子包括QT间期延长、充血性心力衰竭或电解质问题。您的医生可能需要在治疗期间比平时更频繁地监测您，或者为您推荐更安全的选择。
透析或晚期肾病。 如果您正在透析或患有晚期肾病，则不知道Tibsovo将如何影响您。具有这些因素的人不包括在该药物的临床研究中。在开始治疗之前，与您的医生交谈以审查Tibsovo的风险和潜在益处。
肝硬化或严重肝病。 如果您患有肝硬化或其他严重的肝病，则不知道Tibsovo对您是否安全。这种药物没有在患有这些疾病的人中进行研究。在开始治疗之前，与您的医生讨论Tibsovo的风险和潜在益处。
过敏反应。如果您对Tibsovo或其任何成分有过敏反应，则不应服用Tibsovo。询问您的医生还有哪些其他药物更适合您。
怀孕。Tibsovo在怀孕期间服用是不安全的。
母乳喂养。在服用Tibsovo期间和治疗结束后至少1个月内，您不应该母乳喂养。
艾伏尼布是一种重要的白血病治疗药物，但并非适用于所有人。对于具有过敏史、妊娠和哺乳期的妇女、肝功能受损、心脏疾病、肾功能受损以及正在使用其他药物的患者，使用艾伏尼布可能存在一定的风险或不适合。在开始使用艾伏尼布之前，务必与医生进行详细的咨询和评估，并遵循医生的建议和处方，以确保治疗的安全和有效性。
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