据了解,在胃癌领域,美国FDA已经批准紫杉醇联合雷莫芦单抗用于治疗既往含氟嘧啶或含铂化疗方案治疗后病情进展的晚期或转移性胃癌和胃食管交界腺癌(GEJA)患者。
紫杉醇联合雷莫芦单抗:
美国FDA批准紫杉醇联合雷莫芦单抗组合疗法是基于III期RAINBOW试验的数据。将组合疗法与紫杉醇单药疗法进行了对比。
数据表明,总生存期具有统计学显著改善(9.6个月vs7.4个月;HR0.87;P=0.0169)。这是迄今在该患者群体中取得总生存期高达2个月改善的唯一一项研究。
与紫杉醇单药相比,紫杉醇联合雷莫芦单抗组合疗法与改善的中位无进展生存期(PFS)相关(4.4个月vs2.8个月;HR,0.635;P<0.0001)。
此外,联合治疗组中位疾病进展时间显著更好(5.5个月vs3.0个月,P<0.0001),客观反应率更好(28%vs16%;P=0.0001)。
但是在安全性方面,雷莫芦单抗携带黑框警告,提示出血风险增加,包括严重有时致命的出血事件。
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