近年来，抗癌药物的迅速发展，靶向药物仍然受到细胞毒药物的青睐，不再热情。几乎每年都有好几个甚至十几个抗癌药物的目标被成功上市。然而，药物的发展不等于临床使用(尤其是中国)，由于各种原因，医生在处方癌症患者的处方药物，还是一些老药”、“速度和昂贵的“靶向药物使用不跟上药物。因此，在中国抗癌药物市场不是“第一抗体”，或“有人”、“第一药物”仍然是使用多年，紫杉醇。

紫杉醇生长的历史!

1958、美国国家癌症研究所(NCI)推出了历时20年多的3万5000种植物提取物的筛选，Wall和Wani的过程1963从太平洋紫杉(红豆杉又名紫杉，是古代冰川留下的56四世纪最濒危物种种植珍稀药用植物的地球有250万年的历史，被称为植物王国的“活化石”，全世界有11种，有4种1变种)在皮中提取的紫杉醇(每3kg树皮0.3g大约可以提取紫杉醇);

1964，细胞毒性试验证明提取物的生物活性。

1969是确定紫杉醇的活性成分，与物质的化学结构是由迩在同年决定。

1978，确定紫杉醇的剂型。

1979，霍维茨等人。紫杉醇的作用机制。

1980，对药物进行了研究，对紫杉醇进行了毒理学实验，并于1982完成了毒理学研究。

第一阶段的临床试验在1983～1987年内完成。

第二阶段临床试验在1987～1989年内完成。

1990之后，第三阶段临床试验被转移。

1992年12月29日，美国FDA批准的BMS公司(紫杉醇药物研究和开发的专有权)是由17kg公司提供，并开发了紫杉醇注射液(商品名：紫杉醇)用于治疗晚期卵巢癌。

红豆杉和紫杉醇的化学结构

紫杉醇对美国FDA的适应性

1992已批准第二治疗晚期卵巢癌。

1994治疗转移性乳腺癌的二线治疗

1997、通过对卡Posey肉瘤的治疗

1998联合顺铂治疗非小细胞肺癌一线治疗

1998联合顺铂治疗晚期卵巢癌

1999例淋巴结阳性乳腺癌的辅助治疗

紫杉醇的品种在中国的现状

紫杉醇的申报品种在中国包括紫杉醇注射液、紫杉醇微乳注射液，紫杉醇脂质体注射液，紫杉醇脂质微球注射液、注射用紫杉醇(白蛋白结合型)和注射用紫杉醇的聚合物胶束。自2000起，国家开始从事紫杉醇相关产品的注册申请，其中应用最多的是2005。截至记者发稿时，根据药物情报网的数据显示，申请注册公司的几十个品种，申请国家卡系统完成这个文件已经发出“共146件，22件的状态，许多企业已经获得了临床、生产文件，当然也有一些企业应用的结果“不批准”。在申报单位制度中，涉及大学、科研院所、外资企业、国有企业、上市公司、中小民营企业等。

日期、数量、处理状态

国内紫杉醇市场销售

在国内市场销售额方面，自2012年销售额突破10亿人民币后，紫杉醇的销售额连续5年呈递增状态，2016年超过了16亿人民币，位居国内药品销售额第6位，前面的5个品种分别为人血白蛋白、氯化钠(药用)、氯吡格雷、单唾液酸四己糖神经节苷酯以及恩替卡韦;城市方面，销售额最高的区域为珠三角，超过了2亿人民币，紧随其后的为广州、上海、北京，其销售额处于1.7~2.3亿人民币之间;企业方面，起初BMS公司紫杉醇的市场占有一直不错，处于领跑状态，但随着仿制产品、改良产品的相继上市，2016年国内紫杉醇制剂销售最好的三家分别是南京绿叶思科药业有限公司、BMS和Abraxis，其中南京绿叶思科的注射用紫杉醇脂质体“力扑素”的销售额超过了10亿人民币，遥遥领先，而BMS的紫杉醇制品泰素(Taxol)销售额还不到2亿人民币。

过去一年国内紫杉醇销售情况

紫杉醇在中国分布

“外国公司”VS“国内~南京绿叶思科”

BMS公司的紫杉醇一经上市，次年销售额便成功破亿(美元)，1998年突破10亿美元大关(12.06亿美元)成为重磅炸弹级产品，2000年达到了公司该产品的销售峰值~近16亿美元，占公司当年年度药物销售额的10%，创下当时的单一抗癌药物销售之最。之后，随着优势剂型、以及同类产品的相继上市，BMS公司的紫杉醇销售额逐渐下滑。

全球紫杉醇(紫杉醇)销售

南京格林思科药业有限公司，主要研究方向是肿瘤领域，早在2004年初，南京绿色思科药业有限公司(在南京注册名称为思科药业有限公司的时间)已经批准紫杉醇，和注射用紫杉醇脂质体的产品~“脂质体”上市，凭此产品，我在六部委“优秀新产品”、“中国医学科学技术奖”、“江苏省科技进步二等奖”系列奖项。2004，经专家论证，江苏省脂质体药物工程技术研究中心获得江苏省科技厅批准，并根据该中心的技术实力申报了几种脂质体药物。

南京绿叶思科制药有限公司。

不同于以往药物上市的历程，BMS公司的紫杉醇可以说完全是凭借自身“以不变应万变”的硬实力 ，接过了美国NCI开发紫杉醇的重任，并使之成功上市，救助了众多癌症患者;而我国南京绿叶思科能够通过研发的深入，夺取BMS紫杉醇产品在国内的市场，并一同建立科研基地(脂质体中心)，更是难能可贵。细胞毒药物的一线临床使用，相信还会持续很久，紫杉醇的市场占有也似乎还会继续扩大，不过，随着我国与世界药物研发-使用的距离越来越小，市场中某些产品必然会在一定程度上被更新换代，到那时，紫杉醇是否仍会如此坚挺，

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