药品概述
【英文名称】 Doxorubicin【其他名称】 多柔比星,14-羟基柔红霉素,14-羟基正定霉素,阿得里亚霉素,阿霉素-威力,多索柔比星,羟基红比霉素,羟基柔红霉素,威力阿霉素,亚德里亚霉素,亚法里亚霉素,阿霉素,14-羟正定霉素,14-羟柔红霉素等,该品抗瘤谱较广,适用于急性白血病(淋巴细胞性和粒细胞性)、恶性淋巴瘤、乳腺癌、支气管肺癌(未分化小细胞性和非小细胞性)、卵巢癌、软组织肉瘤、成骨肉瘤、横纹肌肉瘤、尤文肉瘤、母细胞瘤、神经母细胞瘤、膀胱癌、甲状腺癌、前列腺癌、头颈部鳞癌、睾丸癌、胃癌、肝癌等。
简要说明书
多柔比星(Doxorubicin) 说明书
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药物: | 多柔比星 |
规格: | 5ml:10mg*5瓶 |
性状: | 为桔红色的冻干粉剂。每瓶含10mg盐酸多柔比星及适量乳糖和对羟基苯甲酸甲酯。 |
适应证: | 该品为广谱抗肿瘤药,对机体可产生广泛的生物化学效应,具有强烈的细胞毒性作用。其作用机理主要是该品嵌入DNA而抑制核酸的合成。临床上用于治疗急性淋巴细胞白血病、急性粒细胞性白血病、霍奇金和非霍奇金淋巴瘤、乳腺癌、肺癌、卵巢癌、软组织肉瘤、成骨肉瘤、横纹肌肉瘤、肾母细胞瘤、神经母细胞瘤、膀胱瘤、甲状腺瘤、绒毛膜上皮癌、前列腺癌、睾丸癌、胃癌、肝癌等。 |
临床应用: | |
不良反应: | 1.骨髓抑制:为阿霉素的主要副作用。白细胞减少约于用药后10~14日下降至最低点,大多在三周内逐渐恢复至正常水平,贫血和血小板减少一般不严重。 2.心脏毒性:可出现一过性心电图改变,表现为室上性心动过速、室性期前收缩及ST-T改变,一般不影响治疗,少数患者可再现延迟性进行性心肌病变,表现为急性充血性心力衰竭,与累计剂量密切相关,大多出现在总量大于400mg/m2的患者,这些情况偶尔可突然发生而常规心电图无异常迹象,阿霉素引起的心脏病变多出现在停药后1~6个月,心脏毒性可因联合应用其他药物加重。 3.消化道反应:表现为食欲减退、恶心、呕吐,也可有口腔黏膜红斑、溃疡及食道炎、胃炎。 4.脱发:发生率在90%以上,一般停药1~2个月可恢复生长。 5.局部反应:如注射处药物外溢可引起组织溃疡和坏死。药物浓度过高引起静脉炎。 6.其他:少数患者有发热、出血性红斑、肝功能异常与蛋白尿、甲床部位出现色素沉着、指甲松离,在原先放射野可出现皮肤发红或色素沉着。个别患者出现荨麻疹、过敏反应、结膜炎、流泪。此外阿霉素还可增加放疗和一些抗癌药毒性。 7.白血病和恶性淋巴瘤患者应用本品时,特别是初次用阿霉素者,可因瘤细胞大量破坏引起高尿酸血症,而致关节疼痛或肾功能损害。 |
参考用法用量: | 40mg~60mg/m2,3周1次。 或每日20mg/m2连续3日,间隔3周再给药。 目前认为总量不宜超过450mg~550mg/m2,以免发生严重心脏毒性。 腔内注射:胸腔内注射每次30~40mg,膀胱内注射:每次30~40mg |
用药禁忌: | 1.周围血象中白细胞低于3500/μl或血小板低于5万/μl患者禁用。 2.明显感染或发热、恶液质、失水、电解质或酸碱平衡失调者禁用。 3.胃肠道梗阻、明显黄疸或肝功能损害患者禁用; 4.心肺功能失代偿患者、水痘或带状疱疹患者禁用; 5.曾用其他抗肿瘤药物或放射治疗已引起骨髓抑制的病人禁用; 6.严重心脏病患者禁用; 7.孕妇及哺乳期妇女禁用。 |
注意事项: | 1.本品的肾排泄虽较少,但在用药后1~2日内可出现红色尿,一般都在2日后消失。肾功能不全者用本品后要警惕高尿酸血症的出现;痛风患者,如应用阿霉素,别嘌醇用量要相应增加。 2.少数患者用药后可引起黄疸或其他肝功能损害,有肝功能不全者,用量应予酌减。 3.用药期间需检查 (1)用药前后要测定心脏功能、监测心电图、超声心动图、血清酶学和其他心肌功能试验; (2)随访检查周围血象(每周至少一次)和肝功能试验; (3)应经常查看有无口腔溃疡、腹泻以及黄疸等情况,应劝病人多饮水以减少高尿酸血症的可能,必要时检查血清尿酸或肾功能。 4.过去曾用过足量柔红霉素、表柔比星及本品者不能再用。 5.本品可用于浆膜腔内给药和膀胱灌注,但不能用于鞘内注射。 6.外渗后可引起局部组织坏死,需确定静脉通畅后才能给药。 |
药物相互作用: | 1.各种骨髓抑制剂特别是亚硝脲类、大剂量环磷酰胺或甲氨蝶呤、丝裂霉素或放射治疗,如与阿霉素同用,后者一次量与总剂量均应酌减; 2.本品如与链佐星(Streptozotocin)同用,后者可延长阿霉素的半衰期,因此前者剂量应予酌减; 3.任何可能导致肝脏损害的药物如与本品同用,可增加阿霉素的肝毒性;与阿糖胞苷同用可导致坏死性结肠炎;与肝素、头孢菌素等混和应用易产生沉淀; 4.本品与柔红霉素呈交叉耐药性。与甲氨蝶呤、氟尿嘧啶、阿糖胞苷、氮芥、丝裂霉素、博来霉素、环磷酰胺以及亚硝脲类等则不呈交叉耐药性,且与环磷酰胺、氟尿嘧啶、甲氨蝶呤、顺铂以及亚硝脲类药物同用,有不同程度的协同作用。 5.用药期间慎用活病毒疫苗接种。 |
药理毒理: | |
药代动力学: |