Acalabrutinib 阿卡替尼,阿可替尼 康可期 Calquence

药物类型:小分子

适应症:淋巴瘤 

靶点:BTK 

是否上市:国内已上市

研发公司: 阿斯利康(英国) 

说明书:下载地址

药品概述

Acalabrutinib于2017年10月31日获FDA批准上市,适用于既往至少接受过一线治疗失败的套细胞淋巴瘤患者。
Acalabrutinib是一种激酶抑制剂,通过阻断肿瘤细胞复制和转移所需的酶发挥疗效。作为第二代BTK抑制剂,相比于第一代的BTK抑制剂伊布替尼,药物选择性更高,因此副作用更低。
 

适应症:用于治疗患有套细胞淋巴瘤(mantlecell lymphoma)且曾接受过至少一次治疗的成人患者。接受Calquence治疗的患者有81%获得了完全缓解或部分缓解

剂型/给药途径:口服

国外批准日期:2017年11月1日

作用机制:酪氨酸激酶BTK抑制剂,阻断癌细胞增殖和扩散所需要的酶

常见不良反应:头痛,腹泻,瘀血,疲劳和肌肉疼痛(肌痛),血液中红细胞计数低(贫血),血小板少和中性粒细胞水平降低。严重的副作用包括出血,感染和心律不齐(房颤)。

2022年8月,阿卡替尼(Calquence,acalabrutinib)新片剂配方在美国获批,用于所有当前适应症。阿卡替尼新片剂与胶囊相比,具有生物等效性,表明在相同的剂量强度和时间表下可以预期相同的功效和安全性。可与胃酸减少剂共同给药。
 

2023年3月23日,阿斯利康宣布康可期(通用名:阿可替尼胶囊)已获得中国国家药品监督管理局的附条件批准上市,用于既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤(MCL)患者。新一代高选择性布鲁顿氏酪氨酸激酶 (BTK) 抑制剂阿可替尼是阿斯利康在中国获批的首款血液肿瘤治疗药物,标志着阿斯利康在中国正式进军血液肿瘤治疗领域。

简要说明书

阿可替尼Acalabrutinib(Calquence,康可期)说明书
药物: 阿可替尼胶囊Acalabrutinib(Calquence,康可期)
中国上市情况: 已上市
治疗: 适用于既往至少接受过一线治疗失败的套细胞淋巴瘤患者。
参考用法用量: 推荐剂量为,每日2次,每次一粒。
不良反应: 最常见不良反应 (被报告大于或等于20%) 是血小板减少,贫血,头痛,中性细胞减少,疲乏,腹泻,肌肉痛,淤伤。

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