Carfilzomib 卡非佐米 凯洛斯 Kyprolis

药物类型:小分子

适应症:多发性骨髓瘤 

靶点:Proteasome 

是否上市:FDA批准 国内已上市

研发公司: 安进(美国) 

说明书:下载地址

药品概述

卡非佐米(carfilzomib,Kyprolis)是一款蛋白酶体抑制剂。蛋白酶体可以分解受损或不再需要的蛋白,对细胞的正常功能和生长都有重要的作用。研究发现,多发性骨髓瘤细胞会产生大量异常蛋白,抑制蛋白酶体会让其不堪重负而崩溃、死亡。

自2012年7月被FDA加速批准上市后,Kyprolis已经获批多项适应症,包括:

(1)单药用于先前已接受过至少2种药物治疗但复发(包括Velcade和Thalomid)的MM患者;

(2)联合Revlimid(lenalidomide,来那度胺)及地塞米松(dexamethasone)(即KRd组合)用于既往已接受1-3线治疗的复发性MM患者;

(3)联合Darzalex(daratumumab,达雷妥尤单抗)和地塞米松用于先前已接受过1-3种疗法的R/R MM成人患者。

而且,2018年10月FDA还批准了Kyprolis每周一次的新方案,即每周一次70mg/m2剂量Kyprolis联合地塞米松用于治疗R/R MM。此外,Kyprolis联合Darzalex和地塞米松(即(DKd)方案)治疗R/R MM的补充新药申请目前美国接受审查。
 

2021年7月9日,百济神州宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已经附条件批准注射用卡非佐米(商品名:凯洛斯,KYPROLIS)上市,与地塞米松联用,治疗复发或难治性(R/R)多发性骨髓瘤(MM)成人患者,患者既往至少接受过2种治疗,包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂。百济神州通过与安进的战略合作,获得凯洛斯在中国的授权。这是凯洛斯在中国获批的首项适应症。

简要说明书

Carfilzomib 卡非佐米 (Kyprolis 凯洛斯®)说明书
药物: 注射用卡非佐米 Carfilzomib (Kyprolis 凯洛斯®)
中国上市情况: 已上市
靶点: Proteasome
治疗: 卡非佐米治疗其它抗癌药治疗后病情依然进展的多发性骨髓瘤患者,卡非佐米适宜用于先前至少已经接受过两种治疗药物,包括来那度胺(lenalidomide)和硼替佐米(bortezomib),对治疗没有应答(未能奏效)和在最后一次治疗后60天内进展(复发和难治性)的患者
参考用法用量:
(1)卡非佐米每周连续2天历时2至10分钟静脉给药共三周(第1,2,8,9,15,和16天),接着12-天休息期(第17至28天)。
(2)卡非佐米推荐疗程1剂量是20 mg/m2/day和如果耐受增加第2疗程剂量和随后疗程剂量至27 mg/m2/day。
(3)卡非佐米给药前和后水化患者。
(4)在所有第1疗程剂量前用地塞米松预先给药。在第一疗程剂量递增期,和如果发生或再次出现输注反应症状时。
(5)卡非佐米根据毒性修改给药。
不良反应: 卡非佐米最常报道的不良反应(发生率 ≥ 30%)是疲乏,贫血,恶心,血小板减少,呼吸困难,腹泻,和发热

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