Chidamide 西达本胺 爱谱沙 Chidamide(Epidaza)

药物类型:小分子

适应症:淋巴瘤  乳腺癌 

靶点:HDAC  HER2 

是否上市:国内已上市

研发公司: 微芯生物(中国)

说明书:

药品概述

西达本胺于2014年12月23日获CFDA批准上市,适用于既往至少接受过一次全身化疗的复发或难治的外周T细胞淋巴瘤(PTCL)患者。

2019年11月29月,深圳微芯生物科技股份有限公司自主研发的全新分子体、国际上首个口服剂型亚型选择性组蛋白去乙酰化酶(HDAC)抑制剂、国家1.1类新药西达本胺(Chidamide,商品名:爱谱沙® / Epidaza®)新适应症 -- 联合芳香化酶抑制剂用于治疗激素受体阳性、人表皮生长因子受体-2阴性、绝经后、经内分泌治疗复发或进展的局部晚期或转移性乳腺癌患者 -- 获得国家药品监督管理局(NMPA)正式批准,这是西达本胺继复发及难治性外周T细胞淋巴瘤之后在中国获批的第二个适应症。

西达本胺是组蛋白去乙酰化酶(HDAC)抑制剂,对特定HDAC亚型的抑制及由此产生的染色质重构与基因转录调控作用(即表观遗传调控作用),抑制淋巴及血液肿瘤的细胞周期并诱导肿瘤细胞凋亡;诱导和增强自然杀伤细胞(NK)和抗原特异性细胞毒T细胞(CTL)介导的肿瘤杀伤作用及抑制肿瘤病理组织的炎症反应,不仅能直接贡献于对T淋巴瘤中循环肿瘤细胞及局部病灶产生疗效作用,同时也可能应用于诱导和增强针对其他类型肿瘤的抗肿瘤细胞免疫的整体调节活性。

简要说明书

西达本胺Chidamide(Epidaza)说明书
药物: 西达本胺Chidamide(Epidaza)
中国上市情况: 已上市
治疗: 1.适用于既往至少接受过一次全身化疗的复发或难治的外周T细胞淋巴瘤(PTCL)患者。
2.联合芳香化酶抑制剂用于治疗激素受体阳性、人表皮生长因子受体-2阴性、绝经后、经内分泌治疗复发或进展的局部晚期或转移性乳腺癌患者。
参考用法用量: 起始剂量是每次服药30mg,每周服药两次,两次服药间隔不应少于3天,每4周为一个用药周期。
不良反应: 常见的不良反应主要是血液学不良反应。

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