Ipilimumab 伊匹单抗,伊匹木单抗 ,Y药,CTLA4单抗 逸沃 Yervoy

药物类型:抗体

适应症:黑色素瘤、肺癌、肾癌、肠癌、宫颈癌 

靶点:CTLA4 

是否上市:FDA批准 国内已上市

研发公司: 百时美施贵宝(美国) 

说明书:下载地址

药品概述

伊匹单抗是一种单克隆抗体,能结合细胞毒性T淋巴细胞相关抗原(CTLA-4),阻止CTLA-4与其配体(CD80和CD86)的结合,而阻断CTLA-4可以增加T细胞的活性和增殖能力。

伊匹单抗于2011年3月25日获FDA批准上市,用于治疗不可切除的或转移性黑色素瘤


伊匹单抗于2011年3月25日获FDA批准上市,目前获批的适应症有

1.治疗无法切除或转移性黑色素瘤的成人和12岁或以上的儿童患者。

2.皮肤黑色素瘤(病理累及淋巴结超过1mm的患者且已经手术切除,包括总淋巴切除)的辅助治疗。

3.与纳武单抗联合治疗此前未曾治疗过的中低风险的晚期肾细胞癌患者。

4.与纳武单抗联合治疗在氟嘧啶、奥沙利铂、伊立替康等药物治疗后进展的微卫星不稳定 (MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)的转移性结直肠癌的成人和12岁或以上的儿童患者。


2021年逸沃(伊匹木单抗注射液)中国上市

2021年10月12日,百时美施贵宝宣布,全球首个CTLA-4抑制剂逸沃(伊匹木单抗注射液)已正式在中国上市。

2021年6月,中国食品药品监督管理局(NMPA)批准 [1]  欧狄沃(PD-1抑制剂)联合逸沃(CTLA-4抑制剂)用于治疗不可手术切除的、初治的非上皮样恶性胸膜间皮瘤成人患者。

简要说明书

Ipilimumab 伊匹木单抗 (Yervoy 逸沃®)说明书
药物: Ipilimumab 伊匹木单抗 注射液
靶点: CTLA-4
治疗: 黑色素瘤,肾癌,结直肠癌。
参考用法用量:

不可切除的或转移性黑色素瘤:3mg/kg静脉注射 超过90min,每3周注射一次,一共4次。
辅助黑色素瘤治疗:10mg/kg静脉注射超过90min,每3周注射一次,一共4次。
肾细胞癌:纳武单抗剂量为3mg/kg,静脉输注30分钟以上,紧接着输注伊匹单抗,1mg/kg,静脉输注30分钟以上,两者需同日输注,每3周1次。
转移性结直肠癌:伊匹单抗剂量为1mg/kg,静脉输注30分钟以上,紧接着输注纳武单抗,3mg/kg,静脉输注30分钟以上,两者需同日输注,每3周1次

不良反应: 最常见不良反应(≥5%)是疲乏,腹泻,皮肤瘙痒,皮疹,和结肠炎。附加的常见不良反应(10mg/kg剂量)包括恶心呕吐,头痛,体重减轻,发热,食欲降低,失眠。

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