药品概述
Obinutuzumab于2015年11月1日获FDA批准上市，联合苯丁酸氮芥治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL），以及联合苯达莫司汀（bendamustine）治疗复发或者对于利妥昔单抗治疗方案难治的滤泡性淋巴瘤。
2021年06月03日，罗氏抗CD20单抗Gazyva(Obinutuzumab)奥妥珠单抗正式获得中国NMPA批准上市，同时批准2个适应证，包括：
1、奥妥珠单抗与化疗联用，随后用奥妥珠单抗维持治疗，用于初治的滤泡性淋巴瘤(Follicular lymphoma，FL)。
2、奥妥珠单抗与苯达莫司汀联用，随后用奥妥珠单抗维持治疗，用于利妥昔单抗或含利妥昔单抗方案治疗无缓解或治疗期间/治疗后疾病进展的FL患者。
2021年12月3日，中国国家医保局发布了2021年《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021年)》（以下简称“国家医保目录“）。奥妥珠单抗进入新版医保目录。
医保内适应症范围
与化疗联合，用于初治的II期伴有巨大肿块、III期或IV期滤泡性淋巴瘤成人患者，达到至少部分缓解的患者随后用奥妥珠单抗维持治疗。
简要说明书
| Obinutuzumab 奥妥珠单抗（Gazyva 佳罗华）说明书 | |
| 药物： | Obinutuzumab 奥妥珠单抗注射液（Gazyva 佳罗华） |
| 中国上市情况： | 已上市 |
| 治疗： | 慢性淋巴细胞白血病；滤泡性淋巴瘤患者 |
| 参考用法用量： | 慢性淋巴细胞白血病的剂量在第1天为100mg，在第1周期的第2天为900mg，在第1周期的第8天和第15天为1000mg，在第2-6周的第1天为1000mg。 滤泡性淋巴瘤的剂量在第1周期第1天，第8天和第15天为1000毫克，第2-6周期或第2-8周为第1天为1000毫克，然后每2个月为1000毫克，最长为2年。 |
| 不良反应： | 最常见不良反应（发生率≥10%）：输注反应，中性粒细胞减少，血小板减少，贫血，发热，咳嗽，肌肉骨骼疾病。 |