药品概述
瑞博西尼于2017年3月13日获FDA批准上市,与芳香酶抑制剂联合作为初始内分泌类治疗方案,用于绝经后激素受体阳性、人类表皮生长因子受体-2阴性(HR+/HER2-)的晚期或转移性乳腺癌女性患者。
瑞博西尼是一种细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK4/CDK6)小分子抑制剂,CDK4和CDK6是细胞周期的关键调节因素,可调节细胞由G1期向S期转换,异常激活后导致肿瘤细胞增殖加快,因此帕布昔利布通过抑制CDK4/6酶的活性来靶向肿瘤细胞并恢复细胞周期控制,时阻断肿瘤细胞增殖。
2023年1月19日,琥珀酸瑞波西利片获得国家药监局批准,与芳香化酶抑制剂联合用药,作为激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性局部晚期或转移性乳腺癌绝经前或围绝经期女性患者的初始内分泌治疗,使用内分泌疗法治疗时应联用黄体生成素释放激素(LHRH)激动剂。
2023年2月18日,诺华宣布,其重磅乳腺癌治疗药物CDK4/6抑制剂凯丽隆(琥珀酸瑞波西利片)在中国正式上市。
瑞波西利(Ribociclib)即为一款CDK4/6抑制剂,最早于2017年3月和8月分别在美国食药监局(FDA)和欧盟委员会(EC)获批。
简要说明书
Ribociclib 瑞波西利(Kispali,凯丽隆)说明书 | |
药物: | Ribociclib 瑞波西利片(Kispali,凯丽隆) |
靶点: | CDK4 CDK6 |
治疗: | 乳腺癌 |
参考用法用量: | 每天早晨口服600mg,连续服用21天,然后休息7天,共计28天为一个周期。 |
不良反应: | 常见不良反应:膀胱疼痛、面部、手臂、手、小腿或脚部肿、胀尿液血腥或混浊、畏寒、咳嗽、呼吸困难或劳累、排尿困难、灼热或疼痛、发热、经常小便的冲动、腰部或腰侧部疼痛、苍白的肤色、体重迅速增加、咽喉痛、胸部紧崩、手或脚发麻、努力呼吸困难、口腔溃疡或白斑。 |