Vismodegib 维莫德吉 Vismodegib（Erivedge）

维莫德吉Vismodegib (Erivedge™)说明书
 

【药品名称】

维莫德吉Vismodegib (Erivedge™)

【成分】

维莫德吉

【适应症】

维莫德吉用于不能手术或放疗的局部晚期皮肤基底细胞癌患者和肿瘤已转移的患者

【描述】

维莫德吉是一种具有选择性Hedgehog信号通路的新型口服类药物。维莫德吉由罗氏(Roche)的基因技术公司(Genentech)生产，维莫德吉已经由FDA批准用于治疗基底细胞癌，维莫德吉是有史以来第一个被批准治疗基底细胞癌的药物

【剂型】

胶囊 150mg

【口服管理】

可带或不带食物

吞服整个胶囊; 不要打开或压碎胶囊

如果剂量错过，则恢复下一次预定剂量

【存储】

胶囊：在室温下保存20-25°C（68-77°F）; 15-30°C（59-86°F）之间允许的短途旅行

【基底细胞癌】

适用于治疗患有转移性基底细胞癌或局部晚期基底细胞癌的成人，这些基底细胞癌在手术后复发或不适合手术或放射治疗

150毫克口服 每天1次

继续直至疾病进展或不可接受的毒性

【剂量修改】

肝肾功能损害：无需调整剂量

难以忍受的不良反应

• 禁止治疗≤8周，以防止无法忍受的不良反应，直至改善或消退
• 尚未研究中断前<8周的治疗持续时间

【不良反应】

> 10％

• 肌肉痉挛（71.7％）
• 脱发（63.8％）
• Dysgeusia（55.1％）
• 减肥（44.9％）
• 疲劳（39.9％）
• 恶心（30.4％）
• 腹泻（29％）
• 食欲下降（25.4％）
• 便秘（21％）
• Arthralgias（15.9％）
• 呕吐（13.8％）
• Ageusia（10.9％）

1-10％

• 低钠血症（4％）
• Azotemia（2％）
• 低钾血症（1％）

频率未定义

• 闭经
• 骨骺过早融合
• 血肌酐磷酸激酶增加

上市后报告

药物性肝损伤