Ziv-aflibercept Ziv-阿柏西普 Ziv-aflibercept(Zaltrap)

药物类型:小分子

适应症:结直肠癌 

靶点:KIT  PDGFRβ  RAF  RET  VEGFR1/2/3 

是否上市:FDA批准 国内未上市

研发公司:再生元(美国),赛诺菲(法国)联合研发 

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Ziv-阿柏西普详细说明书

【通用名称】阿柏西普(Ziv-aflibercept)
【药品名称】ZALTRAP
【靶点】KIT, PDGFRβ, RAF, RET, VEGFR1/2/3
【药品性状】注射剂

【用法用量】
4 mg/kg每2周作为历时1小时静脉输注。

【适应症】
ZALTRAP,与5-氟尿嘧啶[5-fluorouracil],甲酰四氢叶酸,伊立替康[irinotecan]- (FOLFIRI)联用,是适用于转移结肠癌(mCRC)是对含奥沙利铂方案耐药或后已进展患者。

【注意事项】
(1)瘘管形成:如发生瘘管终止ZALTRAP。
(2)高血压:监测血压和治疗高血压。如高血压不能控制暂时暂停ZALTRAP。如发生高血压危象终止ZALTRAP。
(3)动脉血栓事件(ATE) (如,短暂性缺血发作,脑血管意外,心绞痛):如发生ATE终止ZALTRAP。
(4)蛋白尿:监测尿蛋白。当蛋白尿 ≥ 2 g每24小时暂停ZALTRAP。如果发生肾病综合征或血栓性微血管病(TMA) 终止ZALTRAP。
(5)中性粒细胞减少和中性粒细胞减少并发症:延迟ZALTRAP/FOLFIRI给药直至中性粒细胞计数是≥ 1.5 x 109/L。
(6)腹泻和脱水:严重腹泻和脱水的发生率增加。更严密监视老年患者。 
(7)可逆性后部白质脑病综合征(RPLS):终止ZALTRAP。

【不良反应】
最常见不良反应(所有级别,≥20% 生率和对ZALTRAP/FOLFIRI方案发生率至少大于2%)是白细胞减少,腹泻,中性粒细胞减少,蛋白尿,AST增加,口腔炎,疲乏,血小板减少,ALT增加,高血压,体重减轻,食欲减退,鼻衄,腹痛,发声困难,血清肌酐增加,和头痛。

【禁忌】


【药理毒性】
每周/每2周静脉静脉给予ziv-aflibercept至正在生长的年青成年(性成熟)食蟹猴至6个月导致骨中变化(影响轴向和四肢骨骼的生长板),鼻腔(鼻中隔和/或鼻甲的萎缩/丧失),肾(有炎症肾病),卵巢(成熟滤泡,颗粒细胞,和/或卵泡膜细胞数减少),和肾上腺(有炎症空泡形成减少)。注意到大多数ziv-aflibercept-修改发现来自最低测试剂量(3 mg每kg每dose)与相关人推荐剂量AUC的60%。 在另一项研究中在性不成熟食蟹猴(静脉治疗共3个月),观察到相似效应。在给药恢复期后骨骼和鼻腔效应是不可逆的。 在兔中重复给予ziv-aflibercept导致伤口愈合延迟。在皮肤全层切除和切口皮伤口模型中,ziv-aflibercept 给药减低纤维反应,心血管形成,表皮增殖/再上皮化,和抗张力强度。

【药物过量】
无ZALTRAP过量病例报道

【贮藏】
ZALTRAP小瓶贮存在冰箱2至8°C(36至46°F)。避光保存小瓶原纸盒中。

【孕妇及哺乳用药】
(1)妊娠:根据动物数据,ZALTRAP可能致胎儿危害。 (2)哺乳母亲:终止药物或哺乳考虑药物对母亲的重要性。

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