首先先普及下HPV疫苗是什么东东,它的全称是人乳头状病毒,英文全称是human papilloma virus。这是一类病毒的总称,它下面有各种各样的亚型,每个亚型的能力各不相同,有的致病能力强,我们称为高危型HPV,最著名的两个亚型是HPV16和18,宫颈癌中70%的病因是这两个亚型感染,因此预防这两个亚型的疫苗就是二价疫苗,它的推荐注射年龄是9-45岁。
接种疫苗最好的时间是在没有感染前,由于正常的性生活基本都会让女性感染HPV,所以比较好的注射时间就是未成年的时候,这也是为什么澳大利亚会把HPV疫苗当做甲类疫苗(公民免费注射)给未成年的孩子注射,包括男孩,这是因为高价的HPV疫苗也可以防止HPV病毒在阴茎和会阴,肛门等器官的感染,也能降低他们未来在性交时传染给女的几率。
女性在感染HPV后90%以上会被免疫系统清除,自己也不知道,基本上所有的女性在一生中都会感染HPV,但是只有非常少的一部分女性在感染半年后还没有清除在阴道中的病毒,在这些非常少的女性中也只有非常少的一部分会最终因为感染导致发生宫颈癌,所以感染HPV并不可怕。
由于HPV疫苗出来的时间不长,导致一部分女性已经过了最佳的注射期,现在还建议注射吗?当然建议,因为绝大部分女性在感染HPV后,会自主清除,但是由于感染量很低,而且只存在于阴道附近,所以产生抗体的浓度也很低,不是全身抗体,很快就会消失,下次遇到同样的病毒不能起到保护作用,这就是HPV会反复感染的原因。而注射疫苗是肌肉注射,免疫原性更强,抗体浓度高,目前的数据是10年左右不会消失。
现有和正在临床的二价疫苗。
除了二价的还有就是四价的疫苗,四价疫苗就是在二价疫苗的基础上又增加了HPV6和11,这两个不是引起宫颈癌的病毒,是引起性病的病毒,所以一般建议的使用年龄是20-45岁,因为太早了,小孩子接触到性疾病的几率比较低,因此放到了20岁。
现有和正在临床的四价疫苗
然后就是最热门的九价疫苗了,HPV6,11,13,16,18,31,33,45,52,58这几个亚型,基本上把能包含的致病菌都包含进来了,可以预防宫颈癌中90%的致病病毒的感染。除此之外,还有就是各种生殖器疾病和生殖器附近器官的病毒性感染疾病。
上市和研发中的9价苗
最后还有我们独有的技术,3价苗。
总结下,价数越高的疫苗效果越好,防治的病毒数量越多,但是最低的二价苗已经可以预防70%的致病病毒了,剩下的四价和九价的疫苗,疗效有提升但是提升的效果不是很大。
在一个就是注射时间,由于大家的免疫原理都是一样的,现在二价和四价都可以用在45岁以下的患者身上,9价的只推荐用在26岁以下的患者身上,只要你不差钱而且能搞到高价的疫苗,我的建议就是直接上高价苗。
最后一个就是国产进口的问题,由于众所周知的原因,我一直不太信任国产口服药的疗效,一致性评价虽然对提升药品质量有积极作用,但是心理阴影还在。对于疫苗,由于劣质产品副作用可能直接产生非常坏的结果,我们国家对疫苗一直是批签发的管理,就是该厂家获得生产许可后,每一批生产的疫苗都要经过药监系统的审批,才能流入市场,相比于普通药物管理是更严格的。对于甲类疫苗,就是国家规定必须要打的疫苗,市场是政府采购,也没有什么超额利润,所以一直运行的比较平稳,很少会有恶性事件发生,对于市场化运作的疫苗比如狂犬疫苗和HPV疫苗,这些都是个人自费项目,有利润就会有江湖。
山东疫苗案,就暴露了我们在如此严格的批签发的制度下还有些许漏洞,到底是打国产的还是打进口的,大家自己衡量。
江湖上一直有一个传闻就是,国产13价,15价的快要上市了,但是我在CDE的网站上貌似没有发现踪迹。这么说好像对我们药企的模仿再创新能力有质疑似的!
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