贝伐珠单抗注射液HLX04
贝伐珠单抗注射液HLX04(重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液)原研贝伐珠单抗(安维汀/Avastin)由罗氏集团成员基因泰克研发,是一种人源化抗VEGF单克隆抗体,通过阻断VEGF而抑制肿瘤的血管新生,切断肿瘤区域的供血,抑制肿瘤的生长和转移,从而产生抗肿瘤作用。作为抗肿瘤血管生成的重要药物之一,贝伐珠单抗被应用于多种恶性肿瘤的治疗。
市场竞争
安维汀于2004年在美国上市,常年位居全球畅销药物榜第一梯队。2019年安维汀销售额达71.2亿美元。
来源:Evaluate Pharma
2010年5月,安维汀进入中国。据米内网数据显示,2018年安维汀在中国医院市场的销售额高达15.82亿元,增速惊人。不过,由于2018年欧洲专利和2019年美国专利相继到期,安维汀面临生物类似药竞争,预计未来销售额将持续下降。
2019年2月,复宏汉霖利妥昔单抗注射液(商品名:汉利康)上市注册申请获批,成为国内首个获批的生物类似药,拉开了国产生物类似药产业大幕。同年12月,齐鲁制药贝伐珠单抗注射液(商品名:安可达)上市注册申请获批,成为国内首个获批的贝伐珠单抗生物类似药。今年6月,信达生物贝伐珠单抗注射液(商品名:达攸同)获批。此后还有包括恒瑞,绿叶,贝达,百奥泰,东曜陆续申报了贝伐珠单抗的上市申请。
总计8款产品上市/排队上市,使得贝伐珠单抗竞争日趋激烈。目前,已上市的2款产品相比原研(1500元)给出了较大价格优惠,但互相保持了均衡水平(齐鲁 1198元;信达1188元)。随着后续其他产品的逐步上市,我们不难预见一个更加激烈的价格竞争。
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参考来源:
重磅!复宏汉霖贝伐珠单抗HLX04上市注册申请获NMPA受理
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