• amivantamab注射液/lazertinib片联合用药，用于治疗EGFR 19号外显子缺失或L858R激活突变，且在使用第一代或第二代TKI进行一线治疗或在使用第三代TKI（如奥希替尼）进行一线或二线治疗后出现疾病进展的非小细胞肺癌（NSCLC）患者。

• amivantamab注射液/lazertinib片联合用药，用于治疗EGFR 19号外显子缺失或L858R激活突变，且经奥希替尼或其他获批的三代EGFR TKI治疗以及含铂双药化疗后疾病进展的NSCLC患者。 

大家知道，肺癌是众癌之首。其中NSCLC约占肺癌病例的85％。约75％的NSCLC患者确诊时已是晚期，五年存活率仅5％。公开数据显示，EGFR突变在全球10％~35％的NSCLC中出现，在中国约有50%的NSCLC患者存在EGFR基因突变。

正因为如此，一直以来全球很多针对肺癌的靶向药开发，都试图通过抑制突变EGFR的活性来抑癌。过去从第一代到第三代已有多款针对EGFR的酪氨酸激酶抑制剂（TKI）药物上市，为许多患者带来了临床改善。然而，接受过TKI治疗患者出现的获得性耐药使得病情继续进展。

为应对患者治疗中出现的耐药性，药物研发界的科学家门正在不断努力开发新的药物，其中就包括强生正在联合开发的双抗药物amivantamab和三代EGFR TKI药物lazertinib。此次这两款药物的联合疗法在华获批临床，是它们临床开发进程中的又一进展。

值得注意的是，强生公司今年7月在ClinicalTrials.gov登记了amivantamab联合lazertinib一线治疗EGFR突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的3期临床研究，以评估该联合疗法较奥希替尼或单药一线治疗EGFR 突变(外显子19缺失或外显子21 L858R替换)、局部晚期或转移性非小细胞肺癌的疗效和安全性。根据公开信息，该项研究计划入组1000例受试者，将于今年10月正式启动患者招募。

此次amivantamab注射液+lazertinib片的联合疗法在中国获批临床，意味着这一在研联合疗法即将在中国开展相关临床研究。我们祝贺强生，希望这些研究顺利开展，早日为患者带来新的治疗希望。

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