【2017年4月11日 / 医药资讯一览】医疗器械注册造假即将面临最严厉处罚、AbbVie子宫肌瘤新药2期临床喜获成功、现代制药米那普仑片25mg片剂补充申请获批、银川市推行互联网医院电子处方线上线下互认……每日医药速读社，我们不见不散！（点击标题，可获取原文）

Part 1 政策简报

丨总理发话：重点整治医生回扣 整顿药品流通

9日，中国政府网发布了李克强总理在国务院第五次廉政工作会议上的讲话。在谈及2017年反腐工作时，李克强表示，将着力遏制重点领域腐败——其中，在医疗领域，“要防范和惩处骗取套取医保资金、养老金等行为，对医药卫生等领域拿红包、收回扣、搞商业贿赂现象，要深入整治，特别要加大力度整顿药品流通秩序，推行药品购销“两票制”，遏制药品流通环节腐败，切实维护群众利益。”（赛柏蓝）

丨医疗器械注册造假即将面临最严厉处罚

10日，最高法审判委员会全体会议审议并原则通过《最高人民法院、最高人民检察院关于办理药品、医疗器械注册申请数据造假刑事案件适用法律若干问题的解释》，《解释》送审稿分3种情形明确了相关注册造假行为的罪名。（赛柏蓝器械）

丨CFDA：再次重申严查注册申请中临床试验数据造假行为

10日，食药监总局办公厅再次公开征求《关于药物临床试验数据核查有关问题处理意见的公告（修改稿）》意见。首次修改过程中坚持按照法律法规要求，严肃查处注册申请中临床试验数据造假行为；同时又区别并非主观故意及其他客观情况影响判定的，给予补救措施。（医谷）

丨新部门！CFDA成立特殊食品注册管理司

近日， CFDA成立特殊食品注册管理司的，据了解，该新部门的职能将包括保健食品、婴幼儿配方食品、特殊医学用途配方食品的注册。（医谷）

丨湖南两票制文件今天发布！10月起全面实施

11日上午，湖南省卫计委官网正式公布《湖南省公立医疗机构药品采购“两票制”实施方案（试行）》。2017年10月1日起全省公立医疗机构正式全面实施“两票制”。（医药手机报）

丨湖北中医药健康服务“十三五”规划发布

湖北省政府办公厅日前印发《湖北省中医药健康服务“十三五”发展规划》，提出到2020年，基本建立覆盖百姓全生命周期、内涵丰富、优势突出、结构合理的中医药健康服务体系。（北京商报）

丨广西：医生将实行积分管理制 扣满12分停职

近日，广西壮族自治区人社厅官方网站发布《广西基本医疗保险定点医疗机构医保服务医师管理暂行办法》，规定自2017年7月1日起，对医保医师实行积分制管理，年度内累计扣满12分的，停止医保医师服务2年，违规的医疗费用不予支付。（医谷）

Part 2 上市公司

丨要成为行业巨人 吉利德下一步要收购Incyte还是新基？

投资者希望吉利德科学能对一些公司发起收购，并对收购目标提出了众多建议，包括KITE公司、INCY公司、Vertex药业等，其中呼声最高的是INCY公司。而Speights提出了一个令人惊讶的潜在收购目标——Celgene。（新浪医药新闻）

丨波士顿科学宣布收购Symetis的协议

波士顿科学公司宣布以4.35亿美元的预付现金收购 Symetis SA 的最终协议。Symetis 公司是瑞士一家私有的致力于结构性心脏病治疗的公司，专注于微创经导管主动脉瓣植入器械市场。（美通社）

丨GE医疗与西比曼生物科技集团宣布建立战略合作关系

GE医疗与西比曼生物科技集团近日共同宣布建立战略合作关系，双方将在CBMG新建的上海张江GMP生产基地建立联合实验室，共同开发嵌合抗原受体T细胞(CAR-T细胞)和干细胞的高质量工业生产工艺，用于联合研发高度整合且自动化的免疫治疗细胞制备体系。（生物谷）

丨传奇CEO交接 David Hung博士掌舵神经学新锐

生物制药公司Axovant Sciences宣布，富有传奇色彩的David Hung博士被任命为该公司首席执行官，于2017年4月7日生效。(药明康德)

丨金卫医疗宣布自愿性有条件现金要约截止 公司上市地位维持不变

中国领先的综合医疗企业，金卫医疗集团有限公司今日宣布，由公司主席、执行董事及控股股东甘源先生所控制的 Magnum Opus 3 International Holdings Limited之前向公司提出的自愿性有条件现金要约已于2017年4月10日截止。自愿性有条件现金要约截止后，金卫医疗上市地位维持不变。（美通社）

丨药明生物与天境生物达成战略合作

药明生物与天境生物签署战略合作协议。根据该协议，药明生物将为天境生物提供包括肿瘤免疫疗法及治疗自身免疫系统疾病的多个抗体类药物的临床前药学研究、工艺转移、优化以及大规模生产等技术服务，加速天境生物的产品管线在CFDA及美国FDA的报批流程。（美通社）

丨太龙药业转型难解流通软肋

近日，太龙药业最新发布的2016年财报显示，净利为0.04亿元，同比下降27.74%。这已经是太龙药业业绩连续第三年下降。目前，太龙药业仍处于转型期，盈利能力偏弱。太龙药业2014年开始对产品结构和价格进行调整，从此开始出现营收、利润双降。（北京商报）

丨美年大健康俞熔获万东医疗22%股份

10日晚间，万东医疗发布公告称，2017年4月10日，鱼跃科技与俞熔先生签订了《股份转让协议》，鱼跃科技将公司总股本22%的股权通过协议转让方式转让给俞熔先生。（医谷）

Part 3 投融资

丨他管理的两家公司共获1.57亿融资 糖尿病生态闭环如何打造？

黄孝民管理的两家针对糖尿病的公司，一个叫凯联医疗科技有限公司，另一个叫浙江凯立特医疗器械有限公司。这2家公司同时获得了融资，凯立特是B轮1.3亿元，凯联是2700万战略融资。（动脉网）

丨解决瘫痪难题 脑机交互公司获1000万美元A轮融资

近日，神经接口开发公司Synchron 宣布完成了1000万美元A轮融资。此轮融资由Neurotechnology Investors领投，美国国防高级研究计划局也参与了此轮融资。（创鉴汇）

Part4 药闻医讯

丨罗氏肺癌靶向药再传喜讯 有望成一线疗法

11日，罗氏宣布在另一项3期临床试验中，alectinib作为一线疗法，显著延长了晚期肺癌患者的无进展生存期。（药明康德）

丨晚期肺癌药物Alecensa疗效优于辉瑞Crizotinib

Genentech于近日宣布，其在全球范围内进行的随机III期ALEX研究达到了既定的主要终点目标。试验结果显示，与Crizotinib相比，将Alecensa®作为初始治疗药物可以显着改善间变性淋巴瘤激酶阳性的晚期非小细胞肺癌患者疾病恶化或死亡的风险，疗效优于辉瑞Crizotinib。（新浪医药新闻）

丨子宫肌瘤新药2期临床喜获成功 改善经期大出血

近日，生物制药公司AbbVie与Neurocrine Biosciences宣布了一项2b期临床试验的详细结果，评估了单独使用在研新药elagolix或与辅助疗法联合使用的疗效及其安全性。数据显示，与安慰剂相比，有或无辅助治疗，施用elagolix达到了显著减少重度月经出血的主要疗效终点。（药明康德）

丨现代制药米那普仑片25mg片剂补充申请获批

11日，上海现代制药发布公告称，近日公司产品盐酸米那普仑片获得了国家食品药品监督管理总局核准签发的《药物临床试验批件》。（新浪医药新闻）

丨全国执业药师大统计数据发布！

10日，国家食药监总局执业药师资格认证中心公布了我国执业药师注册人数。截至2017年3月31日，全国执业药师注册人数为359954人，环比增加9284人。在社会药房和医疗机构中注册的执业药师有320909名，平均每万人口执业药师人数为2.3人。（药店经理人）

丨2家药商被撤销GSP 立案查处

11日，海南省药监局官网发布公告，撤销万宁万城康宁同源堂药房和海南振德堂药业连锁经营有限公司万城济祥分店GSP证书，并立案查处。（医药手机报）

丨27药企29种药品在四川被判定虚假报价

近日，四川省川药采联办发布《关于取消药品中标资格并给予不良记录的通知》。通知表示，对于前期收到的关于此次四川招标竞标产品的有关投诉，经调查，判定27家药企的29个品规虚假报价属实。（赛柏蓝）

丨预测心脏病风险 新型可靠标志物问世

近日，美国盐湖城Intermountain医疗中心心脏研究所（Intermountain Medical Center Heart Institute）的科学家与LipoScience公司合作，找到了一种名为GlycA的新型生物标志物，可以用作主要心脏疾病的预测指标。（药明康德）

丨T细胞过继疗法获突破 人工胸腺解决大难题

加州大学洛杉矶分校的科学家创造了一种可以产生人体T淋巴细胞的新系统。这个新系统可以产生工程化的T细胞寻找并攻击癌细胞，这意味着它可产生充足的能够对抗各种癌症的T细胞。（转化医学网）

丨蛋白ESCRT-III拯救判处“死刑”的细胞

在一项新的研究中，来自美国圣犹大儿童研究医院等研究机构的研究人员发现一组蛋白在一种被称作坏死性凋亡的过程中，如何延缓“刽子手”杀死受损的或被感染的细胞，这组蛋白就是ESCRT-III。（生物谷）

Part 5 互联网+

丨中国医疗人工智能产业数据图谱

随着计算和存储的成本大幅下降，计算能力的显著增长，以及IT巨头所搭建的人工智能生态逐渐完善，人工智能初创企业的难度在降低。在虚拟助理、医疗大数据、医学影像、等医学领域，人工智能已经不再仅仅是探讨、研究了，大多数产品已经在服务我们普通大众。（动脉网）

丨银川市推行互联网医院电子处方线上线下互认

银川市要求互联网医院对在线就诊并开具处方的患者建立门诊电子病历制度。互联网医院要根据宁夏卫计委出台的处方管理有关规定，制作电子处方并向相关部门报备，严格执行国家《处方管理办法》中的有关规定。（新华网）

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