CA4P 三联疗法治疗铂耐药卵巢癌 II/III 期临床数据积极

文章来源: 网络 于2017-04-24 09:42:32发布 新闻转自各大新闻媒体,新闻内容并不代表本网立场!如有侵权请联系管理员删除!

Mateon Therapeutics 是一家专注于开发血管破坏剂(vascular disrupting agents,VDAs)用于治疗罕见肿瘤适应症的生物制药公司。近日,该公司公布了在铂耐药卵巢癌患者中开展的一项 II/III 期临床研究 FOCUS 的中期分析数据。FOCUS(NCT02641639)是一项随机、双盲、2 臂、平行组 II/III 期临床研究,在铂耐药卵巢癌患者中开展,评估了医生选择的化疗(PCC)与贝伐单抗(bevacizumab)及 CA4P 组成的三联疗法相对于 PCC 与贝伐单抗组成的二联疗法的疗效和安全性。该研究的主要终点是无进展生存期(PFS),同时,该研究也评估 CA4P 对客观缓解率(ORR)、总生存期(OS)及其他参数的影响。该研究的更多信息详见 www.clinicaltrails.gov。

此次分析纳入了首批进入研究的 20 例患者,这些患者已经治疗至少 2 个月时间或已停止试验。此次分析的主要目的是评估三联疗法的安全性以及早期疗效迹象,分析结果如下:

疗效数据:该研究的主要终点,即无进展生存期(PFS),目前有利于 CA4P 治疗组,但现在得出任何结论还为时尚早。具体为:CA4P 治疗组 9 例患者中有 2 例实现部分缓解(占比 22%),对照组 11 例患者中有 1 例实现部分缓解(占比 9%)。CA4P 治疗组实现缓解的幅度比对照组大,实现部分缓解的 2 例患者其肿瘤分别缩小约 76% 和 64%,对照组实现缓解的 1 例患者肿瘤体积缩小 46%。

安全性数据:此次中期分析未观察到明显的安全性问题,CA4P 的整体安全性与此前的随机研究中一致或更好。CA4P 治疗组大多数不良事件为轻度至中度。正如预期的那样,该研究中观察到的最常见不良事件为急性血压升高,在输液后一小时达到高峰,然后在接下来 2 - 3 小时消退。CA4P 治疗组血压升高的患者比例高达 89%,对照组为 20%。2 个治疗组 3 级高血压发生率相似,未发生 4 级高血压。其他不良事件包括贫血、腹痛、便秘、恶心、呕吐、乏力、咳嗽、黏膜炎症和呼吸困难。该研究中,血液系统不良事件发生率低于预期,CA4P 治疗组无一例患者发生中性粒细胞减少或白细胞减少。无心血管不良事件报告。

Mateon Therapeutics 专注于使血管靶向疗法(VTT)在肿瘤治疗领域实现最大潜力。VTT 包括血管破坏剂(VDAs,如 Mateon 公司的一些实验性药物)和抗血管生成剂(AAs,如 FDA 已批准的一些广泛用于癌症治疗的药物),这 2 种方法具有不同但互补的作用机制。Mateon Therapeutics 相信,通过同时利用这 2 种互补的方法能显著改善癌症治疗。当采用这种模式治疗时,VDAs 能破坏肿瘤中已存在的血管导致中心肿瘤细胞大量死亡,而 AAs 则能阻止新的肿瘤血管的形成。

Mateon Therapeutics 公司总裁兼首席执行官 William D.Schwieterman 表示,令人感到鼓舞的是,此次中期分析的安全性数据比预期要好,而疗效数据也符合预期。该公司在 2015 年底启动了血管破坏剂和抗血管生成剂联合用药的治疗策略,截至目前,CA4P 联合贝伐单抗及化疗治疗铂耐药卵巢癌的数据十分喜人,该公司预计将在今年晚些时候开展更多的中期分析。



扫描上面二维码在移动端打开阅读

相关文章