【2017.05.02/研发NEWS】首个全口服直接抗丙肝病毒联合治疗方案在中国获批；强生/拜耳向FDA提交拜瑞妥补充新药申请；武田霍奇金淋巴瘤药物Adcetris获英国NICE批准；依生生物免疫抗癌药物率先在新加坡接收患者展开临床实验……

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BMS Opdivo获批成为欧洲首个铂难治SCCHN免疫肿瘤学制剂

欧盟委员会（EC）已批准BMS的PD-1免疫疗法Opdivo作为一种单药疗法，用于接受含铂化疗期间或化疗后病情进展的SCCHN成人患者的治疗。此次批准，使Opdivo成为欧盟在过去10多年来批准治疗SCCHN的首个新药物，同时也是欧盟批准的首个用于铂难治SCCHN的免疫肿瘤学制剂。

首个全口服直接抗丙肝病毒联合治疗方案在中国获批

BMS近日宣布，百立泽® （盐酸达拉他韦片）和速维普® （阿舒瑞韦软胶囊）作为首个全口服直接抗丙肝病毒联合治疗方案于近日获得CFDA批准，用于治疗成人基因1b型慢性丙型肝炎（非肝硬化或代偿期肝硬化）。

强生/拜耳向FDA提交拜瑞妥补充新药申请

拜耳与强生近日宣布，已向FDA提交了一份sNDA，更新口服抗凝血剂Xarelto的处方信息，纳入：接受至少6个月标准抗凝治疗之后每日口服一次10mg剂量Xarelto可作为一种额外的剂量选择，用于降低静脉血栓栓塞复发风险。

强生Darzalex获欧盟批准 用于多发性骨髓瘤二线治疗

EC已批准扩大强生靶向抗癌药Darzalex现有的适应症，用于多发性骨髓瘤（MM）的二线治疗，具体为：将Darzalex联合标准护理方案【lenalidomide+地塞米松】或【硼替佐米+地塞米松】，用于既往接受至少一种方案治疗失败的MM成人患者。

Shire耗资$5亿 与Parion Sciences合作开发干眼症药物

Parion Sciences近日宣布公司已经和Shire达成了一项总额最高达5亿3千5百万美元的合作协议，双方约定将共同开发Parion Sciences的干眼症药物P-321。

武田霍奇金淋巴瘤药物Adcetris获英国NICE批准

NICE已发布了一份最终评估决定，推荐将武田靶向抗癌药Adcetris用于英国NHS系统，用于接受自体干细胞移植治疗失败的复发性或难治性（R/R）CD30+霍奇金淋巴瘤患者。

逆转耐药超50%肿瘤缩小 又诞生爆款肺癌靶向药

武田集团的子公司ARIAD Pharmaceuticals研发的Alunbrig近日获FDA加速批准，用于治疗罹患间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性非小细胞肺癌，且在克唑替尼治疗后病情出现进展或不耐受的患者。

依生生物免疫抗癌药物率先在新加坡接收患者展开临床实验

依生生物宣布公司创新型免疫药物产品YS-ON-001已经率先在新加坡接收第一例晚期癌症患者进入临床实验。

膀胱癌免疫疗法今日获美国FDA加速批准

美国FDA宣布加速批准阿斯利康的Imfinzi（durvalumab）上市，治疗晚期或转移性尿路上皮癌患者。这些患者在先前的铂类化疗中或化疗后病情依旧出现进展，或在接受辅助或新辅助铂类化疗的12个月内疾病出现进展。

Moderna公布首个概念验证试验结果

初创新锐Moderna公司公布了其mRNA药物平台首个候选疫苗药物的人体概念验证结果，显示出非常高的血清转化率。

用抗体武装表面 让细胞从此“百毒不侵”

最近，Scripps研究所的科学家找到了一种方法，将人体免疫缺陷病毒（HIV）抗体锚定在免疫细胞表面，从而创造出对HIV具有抗性的细胞群体。在实验室培养条件下，这些抗性细胞可快速替代病毒感染细胞，从而有望治愈艾滋病等病毒性疾病。

一种特殊蛋白或有望治疗超级细菌感染？

来自耶鲁大学医学院的研究人员发现，一种来自于蜱身上的特殊蛋白或能有效增强抗生素疗法治疗耐甲氧西林金黄色葡萄球菌感染的效力；同时将这种特殊蛋白同当前疗法相结合未来或能帮助科学家治疗MRSA以及其它葡萄球菌引发的机体感染。

这款血检可以提前一年发现肺癌复发

最新研究表明液体活检还可以用来跟踪早期肿瘤的进化过程。这款新的血检可以在临床检测发现癌症复发前一年就可以预测癌症的复发，从而给予医生们更多的时间来尝试新的治疗方法，挽救患者的生命。

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