【2017.05.12/研发NEWS】默沙东与Oncosec开展Keytruda联合基因疗法临床研究；辉瑞与Sangamo签署$5.45亿协议 加码血友病治疗；艰难梭菌感染和遗传性肥胖在研药分获FDA突破性疗法认定；脑瘤恶性组织显影剂FDA首肯，瓦里安质子放疗获批……

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大赢家！默沙东Keytruda获FDA批准用于非小细胞肺癌一线治疗

美国FDA已加速批准Keytruda联合临床上最常用的一种化疗方案【培美曲赛（pemetrexed，品牌名：Alimta，力比泰，礼来研发）+卡铂（carboplatin），pem/carbo】，用于转移性非鳞状非小细胞肺癌患者的一线治疗。

默沙东与Oncosec开展Keytruda联合基因疗法临床研究

10日，Oncosec医疗公司表示：与默克制药达成了一项临床合作及产品供应协议，进行Immuopulse® IL-12同Keytruda®联用的临床2期研究。

辉瑞与Sangamo签署$5.45亿协议 加码血友病治疗

近日，辉瑞宣布与基因治疗公司Sangamo Therapeutics达成一项独家全球合作及授权协议，开发和商业化多个基因疗法项目，用于A型血液病治疗。

艰难梭菌感染和遗传性肥胖在研药分获FDA突破性疗法认定

11日，美国FDA授予公司SYN-004 (Ribaxamase)用于艰难梭菌感染的预防的突破性疗法认定。同时，Rhythm公司的黑皮质素4受体激动剂Setmelanotide也在同日获得了美国FDA的突破性疗法认定。

脑瘤恶性组织显影剂FDA首肯 瓦里安质子放疗获批

在10日的专家评审中，5-ALA得到美国食品药品监管局FDA医学成像药物咨询委员会的一致赞同，专家组成员表示，它将是去除胶质瘤手术中恶性组织的有价值的工具。

糖尿病在研新药3期临床全面成功

12日，Lexicon Pharmaceuticals公布了3期inTandem1研究中的积极数据，包括sotagliflozin对1型糖尿病患者体重的效益，以及针对1型糖尿病高血压患者的收缩压（SBP）改善。

免疫疗法失效 要怪这群“吃货”细胞

最近，麻省总医院（MGH）的研究人员利用活体显微成像技术，发现了一个令人惊讶的抗PD-1疗法的抗性产生机制。研究发现，抗PD-1抗体在被注射入体内后不久，肿瘤相关巨噬细胞（TAM）就可以从CD8阳性T细胞表面“抢夺”下抗PD-1 抗体，吞入体内，让其失效。

MIT揭秘肺癌恶化关键，40%患者有望受益

来自MIT的研究人员发现了肺部肿瘤从良性转为恶性的关键，并且用一种药物，成功抑制住了这一转变过程。据信，这项研究有望造福多达40%的肺癌患者。

40亿年的古老蛋白重新“复活” 有望帮助细菌抵御病毒侵袭

日前，研究人员发现，将一种有40亿年历史的古老蛋白进行工程化改造并且注入到现代的大肠杆菌中或许就能够保护细菌免于感染细菌的病毒拦截及杀灭，如果大肠杆菌突然间丢失了类似物的话，噬菌体就知道如何去有效拦截细菌。

新型干细胞疫苗或有望增强机体抵御肿瘤的免疫反应

研究者设计的这种新型干细胞疫苗能够表达名为IL-15（白介素-15）的促炎性蛋白和受体IL-15Ralpha，或能促进动物模型机体中T细胞的产生，而且还会增强机体抵御肿瘤的免疫反应。

光遗传学手段揭秘帕金森病新机制

日前，美国卡内基梅隆大学 (Carnegie Mellon University， CMU) 的研究人员发现，对大脑基底核(basal ganglia) 中特定神经元的刺激可以长期恢复PD模型小鼠的运动功能。

科学家发现HIV感染或影响机体大脑的连接性及认知表现

研究发现，相比HIV阴性的年轻人而言，进行有限疗法或无任何治疗历史的HIV阳性年轻人的整个大脑结构网络往往会出现严重干扰，而且其大脑神经连接强度和效率也较差，同时这些个体的认知能力也会明显下降。

Sci Rep：感染细胞所释放的细胞颗粒或能促进HIV感染的扩散

近日，来自NIH的研究人员通过研究发现，被HIV感染的细胞就能够产生EVs来控制潜在的宿主细胞将感染传播至其它健康细胞。

bioRxiv：科学家发现人类细胞中线粒体“运行”温度可高达50℃

近日，来自法国、韩国和德国等多个国家的研究人员通过研究发现，人类机体细胞线粒体的内部温度在“运行”时温度或可高达50℃。

PNAS：利用工程化的仿生骨组织或有望治疗人类多种骨髓疾病

近日，来自加利福尼亚大学的研究人员通过研究开发出了一种新型的仿生骨组织，未来有望为需要移植的患者提供新的骨髓组织。

如何利用大象抵御癌症的机制帮助开发人类抗癌新疗法？

研究人员指出，大象机体中的TP53基因能够帮助大象机体快速移除携带DNA损伤的癌变细胞，而这种机制或许会促进大象对癌症产生一定的耐受性。

Nature：一种常见的脑血管疾病竟与肠道微生物组存在关联

根据一项新的研究，来自美国宾夕法尼亚大学佩雷尔曼医学院的研究人员报道，肠道微生物组中的细菌促进颅内海绵状血管瘤（cerebral cavernous malformation, CCM）形成。

Nature：构建出英国最大的人诱导性多能干细胞库，揭示基因变异

在一项新的研究中，一个包括英国韦尔科姆基金会桑格研究所在内的联盟构建出英国最大的高质量的源自健康人的人诱导性多能干细胞库。

PLoS ONE：将大鼠睾丸移植到另一只大鼠颈部保存其精子形成能力

在一项新的研究中，来自日本东京医科大学和爱知医科大学的研究人员测试了切除第一只大鼠的睾丸随后通过外科手术将它们移植到第二只大鼠的颈部来保存第一只大鼠的精子形成能力。

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