【2017.05.15/研发NEWS】依鲁替尼治疗血液瘤的临床有效性获进一步证实；FDA授予Loxo Oncology抗癌药larotrectinib治疗携带NTRK融合基因的实体瘤的孤儿药地位；FDA着力关注，新式抗菌药获突破性疗法认定；治疗多发性硬化症，CD20新抗体2期临床出色……

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再添一适应症！依鲁替尼治疗血液瘤的临床有效性获进一步证实

14日，跨国制药公司艾伯维制药公布了3项用于评估Imbruvica治疗高风险慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞性淋巴瘤（CLL/SLL）的临床3期研究结果。在此次数据综合分析中，相比较对照用药组，高危性的基因异常的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞性淋巴瘤患者达到了更高的的完全应答率。

幸运光环加身！默沙东PD-L1药物Keytruda未来年卖百亿不是梦

在PD-1/PD-L1这些药物中目前最引人注目的当属默沙东公司旗下的检验点药物Keytruda。得益于出色的临床研究结果和竞争对手的连连失利，分析人士预计Keytruda的年销售额将于2018年达到60亿美元，并于2022年突破100亿美元大关。

安斯泰来终止第三代TKI naquotinib非小细胞肺癌临床项目

近日，日本药企安斯泰来宣布，将终止抗癌药naquotinib（ASP8273）非小细胞肺癌III期临床研究SOLAR中naquotinib治疗组的治疗。

GSK抗炎药Nucala治疗慢性阻塞性肺病2个关键III期临床获积极数据

葛兰素史克公布了抗炎药Nucala（mepolizumab，美泊利单抗）治疗重症慢性阻塞性肺病（COPD）的2个关键性III期临床研究（METREX，METREO）的初步数据。

FDA授予Loxo Oncology抗癌药larotrectinib治疗携带NTRK融合基因的实体瘤的孤儿药地位

近日，FDA已授予Loxo Oncology实验性药物larotrectinib（LOXO-101）治疗携带NTRK基因融合的实体瘤的孤儿药地位（orphan drug designation）。

FDA着力关注，新式抗菌药获突破性疗法认定

日前， Synthetic Biologics公司宣布，美国FDA已经为其在研新药SYN-004（ribaxamase）颁发了突破性疗法认定，用于预防艰难梭菌（Clostridium difficile）感染。

Imfinzi揭竿而起， PD-1市场再起风云

今天，阿斯列康宣布其PD-L1抗体Imfinzi在一个叫做PACIFIC三期临床的中期分析结果。公布的是PFS数据，据说差别达到统计显著和临床有意义，即疗效可靠并对患者有显著影响。

治疗多发性硬化症，CD20新抗体2期临床出色

日前，TG Therapeutics发布了在研药物TG-1101在治疗多发性硬化的临床2期试验结果。结果表明，TG-1101显示出良好的安全性和耐受性，同时能够迅速清除血液中的B淋巴细胞。

FDA批准首个治疗一岁内婴儿食管闭锁设备

近日，FDA批准医疗设备公司Cook Medical开发的一款Flourish小儿食管闭锁吻合器，这是FDA批准用于一岁以内婴儿食管闭锁的首个医疗设备。

天士力联姻孤儿药企 中药要与分子药组合

天士力制药和法国药企Pharnext联手，成立合资企业，将开发结合中药和其他分子组合的药物。

DNMT3A突变相关白血病发病的分子机制及治疗靶点研究的新发现

近日，研究人员证实，在小鼠造血系统中条件性敲入DNA甲基转移酶3A（Dnmt3a）R878H突变基因，可诱发急性髓系白血病，mTOR通路异常活化可能是潜在的治疗靶点。

华领医药启动全球首个葡萄糖激酶激活剂单药3期临床试验

14日，华领医药在南京启动其全球首创GKA药物HMS5552临床3期试验，启动会上，华领医药正式宣布其国际通用名为Dorzagliatin，标志其进入上市前临床研究的冲刺阶段。

英研究显示 新电流装置可检测婴儿痛感程度

有研究称，研究员研发了一款新的电流装置，可用于检测婴儿的痛感程度。该成果无论是对父母还是对医疗团队来说都是非常有益的，有望控制疼痛感。

用CRISPR诱发肿瘤，带来结直肠癌研究新法

近日，研究人员使用CRISPR基因编辑技术在小鼠体内生成了结直肠肿瘤。这种肿瘤会扩散到肝脏，与人类结直肠癌的行为十分相似。这项研究成果可以帮助科学家测试新的癌症疗法。

肿瘤像个团队，转移要靠“带头大哥”

最近，来自美国老牌名校埃默里大学（Emory University）的研究人员发现，有一些癌细胞在癌症转移的过程中起到了“带头大哥”的作用。

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