日本药企安斯泰来(Astellas)近日宣布,将终止抗癌药naquotinib(ASP8273)非小细胞肺癌III期临床研究SOLAR中naquotinib治疗组的治疗。该研究在携带敏感表皮生长因子受体(EGFR)突变的转移性或晚期不可切除性非小细胞肺癌(NSCLC)患者中开展,评估了第三代酪氨酸激酶抑制剂(TKI)naquotinib相对于第一代TKI抑制剂厄洛替尼(erlotinib,品牌名:易瑞沙,阿斯利康研发)或吉非替尼(gefitinib,品牌名:特罗凯,罗氏研发)的疗效和安全性。
根据独立数据监测委员会(IDMC)的建议,安斯泰来已主动关闭研究的随机化并告知研究人员naquotinib治疗必须停止。安斯泰来还计划终止naquotinib治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的未来开发项目。目前,naquotinib临床研究已全面停止患者招募。
安斯泰来肿瘤学开发高级副总裁及全球治疗区负责人Steven Benner医师表示,该公司对中止naquotinib临床项目这一决定感到非常失望,对于参与该项目的医生及肺癌患者,公司表示由衷的感谢。
naquotinib(ASP8273)是第三代酪氨酸激酶抑制剂(TKI),该药是EGFR受体的不可逆抑制剂,通过抑制活化突变和T790M突变EGFR激酶活性从而抑制非小细胞肺癌(NSCLC)细胞的增殖。
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