近年来，研究数据表明，维生素 D 在血浆中的含量越高，越能提高结直肠癌患者的生存率。

如今，首次随机实验证明，高剂量补充维生素 D 可有效减缓疾病的恶化。

该研究结果来源于著名的 SUNSHINE 研究项目的 2 期临床实验，结果表明高剂量补充维生素 D 与低剂量相比较，经过两个月的实验后，高剂量组可显著的降低癌症的恶化率。

该实验主要在先前未治疗的转移性结肠直肠癌患者中开展。所有的实验患者均使用标准的 mFOLFOX6 化疗（如，醛叶酸，氟尿嘧啶及草酸铂）加贝伐珠单抗治疗方法。

这是有史以来，首次使用维生素 D 治疗结直肠癌完成的随机实验，波士顿达纳法伯癌症研究所 Ng 博士说道。Ng 博士在 2017 年美国肿瘤临床年会上发表了该研究。

她告诉 Medscape Medical News 记者：“给病人服用高剂量的维生素 D 后，他们反映感觉很好。对于该结果，我感到很兴奋。”

“3 期临床试验具有可靠性。”她补充道。

另外一个专家对于该实验同样表现出异常兴奋。“对于该研究发现，我感到不可思议的兴奋。”宋瑶博士说道。宋瑶博士是布法罗的罗斯维尔帕克癌症研究所的分子流行病学专家。

他在 2015 年 ASCO 胃癌论坛上指出，同是该研究团队在一个探索研究中发现，维生素 D 含量高的患者生存时间比那些维生素 D 含量少的人长。“这项研究为随机试验提供了必要的证据。”他评论道。

另一个临床医师已经监察过维生素 D 在结直肠癌患者体内的含量。

“我测定过患者维生素 D 的水平，以及有必要时给予病人充足的维生素 D，但我们需要更多的数据探索这些使用方法是否需要更改。”纽约威尔·康奈尔医学及 York-Presbyterian 医院的医学博士、胃肠道肿瘤学家 Allyson Ocean 说道。

此外，她还告诉 Medscape Medical News 记者，该结果非常有趣，有必要进行第三期临床试验。

Ng 博士报道，在高剂量组中 (n=69)，中间值 PFS 是主要的终点，大概是 13.1 个月，而低剂量组是 11.2 个月 (n=70)。转换过来，可得到高剂量组可降低 31% 病情恶化的相对风险（危害比，0.69；P=0.04）。

高剂量组患者前两周每天口服维生素 D3，量为 8000 IU/ 天，2 周后 4000IU/ 天。低剂量组则每天服用 400IU/ 天的量。

高剂量组的中位数是 16.9 个月，而低剂量组为 17.9 个月。

每组均接受相同的化疗周期，且两组对维生素 D 均具有较高的顺从性。两组患者的癌症位置也大致相同。

高剂量组的肿瘤控制率为 96%，低剂量组则为 84%（P=0.05）。

高剂量并没有增加毒性。在高剂量组出现腹泻的几率也显著降低（12%vs1%；P=0.02）。

由于两个组的不平衡性，该实验结果让人更加印象深刻，有些更偏向于低剂量组：60% 的低剂量组均表现出较好的治疗效果，而只有 42% 的高剂量组具有好的效果。

换而言之，尽管与低剂量组相比较，高剂量组会引起些许身体不适，但却进行得较佳效果。

重要的是，在高剂量组中更多的患者在接受化疗后均能开展手术（11vs6）。然而，差异并没有显著性（P=0.19），Ng 博士认为。“这是个有意义的发现。”她说道。

该实验与结果并没有被忽视。“从提供者与患者那里可以得到很有价值的东西。”Ng 博士说道。

在纳入实验的 139 个患者中，大部分来自新英格兰，小部分来自纳什维尔，田纳西州（范德堡大学）。

地理因素或许也是一个重要的因素，医学博士 Andrea Cercek 说道。Andrea，是纽约纪念斯隆凯特琳癌症研究中心的医学博士，在本研究中担任顾问。在英格兰，她说，“这里比其他美国的其他地方少一些阳光。”

这样，在研究的所有患者中，对其体内已经存在的维生素 D 水平则产生了疑问。（维生素 D3 是当人体皮肤暴露在阳光下产生的）。“并不知道患者的维生素 D3 水平是否已低于美国的标准”，她说道。

Cercek 博士也说道，关于给癌症患者补充维生素 D 的其他研究结果也很混乱。某研究发现对腺瘤的恶化风险并没有降低，而另一研究则发现负面的结果，前列腺癌患者补充维生素 D 后生存率降低。

先保留意见，她想看到更多的研究结果：“我完全同意研究者们开展第三期临床研究。”

该研究获得了国家癌症研究所、Dana-Farber, Consano, Pharmavite, 以及 Genentech 的资金支持。多个研究作者，包括 Ng 博士，已经建立了与企业合作的机会，包括基因泰克公司。Yao 博士已经公开了并没有相关的经济纠纷。

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