Epizyme 是一家临床阶段的生物制药公司，旨在开发新型表观遗传学疗法。昨天，该公司宣布正在进行的一项 2 期阶段临床试验取得积极中期功效结果，使用同类首个（first-in-class）口服型 EZH2 抑制剂 tazemetostat 作为按 EZH2 突变状态分组的复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）或弥漫性大 B 细胞淋巴瘤（DLBCL）的单一药物疗法。Tazemetostat 已获得美国 FDA 颁发的快速通道资格认定，用于具有 EZH2 激活突变的复发 / 难治性滤泡淋巴瘤和 DLBCL，它也获得了 FDA 颁发的针对恶性横纹肌瘤的孤儿药资格。

▲Epizyme 的研发管线（图片来源：Epizyme 官网）

截至 2017 年 6 月 1 日的临时数据显示，tazemetostat 治疗 FL 患者取得临床意义上的益处。具有 EZH2 激活突变的 FL 患者亚群具有 92% 的客观缓解率（ORR）。具有野生型 EZH2 的 FL 患者的 ORR 为 26%，22% 的疾病患者仍在研究中。在具有 EZH2 突变的 DLBCL 患者中也观察到有希望的药物活性，其包括最近登记的患者，ORR 为 29%。

随着突变研究组的规模增大，Epizyme 公司预计数据将继续发展。此外，tazemetostat 在本研究中继续表现出针对所有患者群体的良好安全性。

▲Epizyme 的首席执行官 Rob Bazemore 先生（图片来源：Epizyme 官网）

Epizyme 的首席执行官 Rob Bazemore 先生说道：“这些中期数据结果代表了我们 tazemetostat 计划的重要一步，在所有研究组都观察到抗肿瘤活性。我们在 EZH2 突变患者中观察到的药物活性超过了我们迄今为止在野生型 EZH2 患者中所观察到的，这与我们的科学假说一致。我们对在 FL 和 DLBCL 疾病中的客观缓解和耐久性感到鼓舞。我们的重点是不断增加 EZH2 突变患者的招募数量，并在下半年与 FDA 接洽，以确定将 tazemetostat 尽可能快地提供给病人的潜在注册途径。”

参考资料：

[1] Epizyme (EPZM) Reports Positive Interim Data From Phase II Trial For Tazemetostat In Relapsed Or Refractory Follicular Lymphoma And DLBCL Patient

[2] Epizyme 官方网站

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