在过去的 10 年里，随着个体化医学和免疫肿瘤学的进步，癌症治疗的模式发生了转变。QuintilesIMS 近期在推出的《Global Oncology Trends 2017》报告中，分享了其对 2016 年观察到的肿瘤治疗趋势的看法，包括对癌症结果的影响、多种癌症的重新定义、肿瘤治疗的可行性和成本、以及癌症治疗的复杂性等方面的解读。

1. 针对 22 种不同癌症类型的新药改变了癌症治疗的模式

癌症仍然是世界范围内发病率和死亡率的主要原因之一，但是基于对疾病生物学和转化研究进一步认识，癌症创新疗法已经大大地改变了许多癌症的治疗模式。2011-2016 年间，全球 68 种抗癌新药被批准上市，涵盖 22 种适应症，其中许多药物被批准用于不止一种适应症。上个月（5 月 23 日），美国 FDA 批准了默沙东公司的“明星”PD- 1 抗体 Keytruda 用于治疗携带一种特定基因特征的任何一种实体瘤。这是美国 FDA 批准的首款不依据肿瘤来源，而是依据生物标志物进行区分的抗肿瘤疗法，也是抗癌史上重要的一个里程碑。

具体来说，Keytruda 被批准用于治疗携带微卫星不稳定性高（microsatellite instability-high，MSI-H）或错配修复缺陷（mismatch repair deficient，dMMR）的成人和儿童实体瘤患者。这些患者的肿瘤不可切除或出现转移。这一适应症覆盖了先前治疗后病情进展的、没有满意替代治疗方案的实体瘤患者，以及接受某些化疗药物治疗后病情进展的结直肠癌患者。

2. 过去 20 年里，肿瘤治疗的选择变得更加丰富

肿瘤学仍然是个活跃的研究领域，据了解，研发管线中有超过 600 个分子处于后期临床试验中，其中 90% 是靶向治疗。乳腺癌、肺癌、前列腺癌、黑色素瘤以及慢性淋巴细胞癌的治疗方式都在发生改变。比如说乳腺癌，1996 年只有 6 种化疗药物和 2 种激素型治疗药物；到 2006 年，化疗药物增长到 7 种，激素型治疗药物增长到 4 种，还出现了第一种乳腺癌预后判断因子 HER2；到了 2016 年，化疗药物增长到 9 种，激素型治疗药物种类不变，HER2 因子药物增加到 4 种，新出现 2 类新型小分子药物。肿瘤治疗的选择变得更加丰富，治疗手段上市时间也在缩短，但是各国新药可获得数量还是有较大差异。

3. 2016 年全球肿瘤治疗和维持治疗药物花费增长 11.6%，达 1130 亿美元

据数据显示，全球肿瘤治疗以及维持治疗药物的成本，从 2012 年 910 亿美元增至 2016 年 1130 亿美元，其中美国占全球肿瘤治疗总成本的 46%。自 2011 年以来，肿瘤药物成本年复合增长率（CAGR）为 11.0%，而维持治疗药物的成本在 2016 年增长了 2.0%。

近 20 年抗肿瘤药物研发的竞争非常激烈，每 10 年就会出现大量的新靶点和新的治疗方法药物，而且治疗方式从细胞转向了基因修饰，呈现复杂性，这使得老药未能完全走出专利保护器，就被新型药物和治疗方案替代。在美国尤其如此，2011-2015 年间，美国推出了 37 种新型肿瘤药物。制药公司为了收回周期性的研发或专利收购成本，更加助涨了肿瘤学治疗成本。

备注：本文翻译自 QuintilesIMS 于 2017 年 6 月发布的报告《Global Oncology Trends 2017》，参考 CPhI 制药在线，阿诺医药。

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