近日，英国国家健康和护理研究所（NICE）发布了最终草案指导意见，建议使用罗氏 Gazyvaro（obinutuzumab）治疗滤泡性淋巴瘤，通过癌症药物基金途径，用于英国国家卫生服务系统（NHS）。

成本监督机构支持，对于利妥昔单抗（MabThera®）或含有利妥昔单抗的治疗方案治疗 6 个月后疾病无反应或进展的滤泡性淋巴瘤患者，可以接受苯达莫司汀（化疗药物）联合 Gazyvaro 治疗。

委员会的结论是，基于 Gazyvaro 的治疗方法在临床上有效，但其整体生存获益还不确定，因此建议在使用中收集进一步的证据。

英国罗氏公司总经理 Richard Erwin 表示，“鉴于新 NICE 和癌症药物基金系统的灵活性，NICE 的这一决定非常令人鼓舞。接下来的四年，罗氏将收集真实世界的数据，证明 Gazyvaro 的长期治疗价值。”

滤泡性淋巴瘤是一种白细胞癌症类型，且是常见的一种无痛非霍奇金淋巴瘤类型。

这种疾病在每次复发时都会使治疗更加困难，如果患者在使用含利妥昔单抗治疗 6 个月或 6 个月内没有反应或发生复发时，可能就需要不同的治疗方法，但实际上治疗的选择少之又少。

Gazyvaro 是一种“II 型”抗 CD20 单克隆抗体，研发用于治疗比“I 型”治疗药物如 MabThera 更具侵袭性的血液癌，临床试验显示可显著降低疾病进展或死亡的风险。

该药在 2016 年 6 月获得欧洲批准用于卵泡淋巴瘤患者。数据显示，在基于利妥昔单抗治疗的 6 个月内或以上疾病进展的患者中，给予联合 Gazyvaro 治疗方案与单独使用苯达莫司汀相比，患者的疾病恶化或死亡风险降低了 52%。

而联合 Gazyvaro 治疗方案患者的中位无进展生存期是单独使用苯达莫司汀患者的两倍以上（29.2 个月和 13.7 个月），接受 Gazyvaro 患者的死亡风险降低了 38%。

据估计，英国每年有 600 名出现复发难治性滤泡淋巴瘤指征的患者将有资格接受 Gazyvaro 治疗，并将受益于这种新型免疫治疗。

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