定了!不用去香港,杭州人最快9月份可在家门口打宫颈癌疫苗了

文章来源: 网络 于2017-08-01 18:37:44发布 新闻转自各大新闻媒体,新闻内容并不代表本网立场!如有侵权请联系管理员删除!

等了一年多,国内首个宫颈癌疫苗终于正式上市了!


去年7月12日,国家食品药品监督管理总局批准葛兰素史克公司的预防用生物制品——人乳头瘤病毒吸附疫苗的进口注册申请。


今天(7月31日),英国制药企业葛兰素史克(GSK)官网显示,中国内地首个获批的宫颈癌疫苗“希瑞适” (人乳头状瘤病毒HPV疫苗[16型和18型])已正式上市。


浙江省疾控中心工作人员表示,今天上午,省疾控中心已收到相关申请材料,招标采购流程需要一个月左右。


也就是说,最快一个月后,杭州市民就可以在家门口接种宫颈癌疫苗啦!

 

葛兰素史克官网最新消息

国内首个宫颈癌疫苗正式上市

 

葛兰素史克(GSK)今日宣布,国内首个获批的宫颈癌疫苗希瑞适已正式上市。


官网声明中称:


日前,首批进口的希瑞适已通过中国相关质检部门的检验放行,现正供应全国市场,以满足大量中国适龄女性对通过疫苗接种来预防宫颈癌的健康需求。


提供希瑞适接种的卫生机构和其它疫苗一样, 是各城市的社区医院及社区卫生服务中心。

(葛兰素史克官网声明截图)


中国医学科学院肿瘤研究所流行病学专家乔友林教授表示:

“宫颈癌是严重威胁妇女健康的常见恶性肿瘤。我国每年新发病例为10万,死亡病例3万,其中是15岁至44岁女性中第三大高发癌症。


因此,在开展宫颈癌筛查的同时,宫颈癌疫苗接种将显著降低宫颈癌及其癌前病变的发病率,从而降低疾病负担。”


2016年7月,希瑞适获得中国食品药品监督管理总局(CFDA)的上市许可,成为国内首个获批的预防宫颈癌的疫苗。致癌型HPV感染是引发宫颈癌的必要条件。


在一项长达4 年、入组超过18000人的全球大规模临床研究中,希瑞适对未感染人群中由HPV16,18引起的宫颈癌前病变(CIN3+)的预防保护效力达到100%。


同时,因其对其它致癌型HPV的良好交叉保护效果,希瑞适对所有型别HPV所引发的宫颈癌前病变(CIN3+)的总体保护效力达到了93.2%。

 

什么时候可接种宫颈癌疫苗?

省疾控中心

今早已收到相关申请材料


万千女性期待的宫颈癌疫苗终于获批在内地正式上市,这是否意味着今后接种宫颈癌疫苗不用再去香港或国外了?杭州什么时候可以接种?


下午,记者从浙江省疾控中心获得消息:


浙江省疾控中心已经收到疫苗公司提交的申请材料,接下去开始将按规定走省政府的招标采购流程。预计整个招标采购流程完成需要一个月左右的时间。


那是不是意味着一个月后,在杭州各大社区卫生服务中心的预防接种门诊,就可以接种宫颈癌疫苗了呢?


省疾控中心工作人员解释,招标采购流程完成只是第一步,具体的到货时间、接种价格,还是要根据招标采购的结果而定。


“因为第一批疫苗总共只有27万支,要分配给全国各省市地区,每个地区上市时间先后以及分配的数量,现在还很难说。"


省疾控中心工作人员表示,如果顺利的话,招标采购流程结束,大家就可以在杭州接种宫颈癌疫苗了。


接种地点是各社区接种点。因为宫颈癌疫苗属于二类疫苗,所以居民要接种的话是自费的。


至于价格,要根据招标结果来定。


【热点解答】


宫颈癌是女性常见的恶性肿瘤,发病率和死亡率都很高。

记者收集读者、网友最关心的10个问题,请浙江大学医学院附属邵逸夫医院妇产科主任张松英教授、杨建华主任医师作解答。


1.女性最好在9到25岁年龄段接种宫颈癌疫苗,超龄了还能不能打? 


张松英教授答:适合接种宫颈癌疫苗的年龄,各个国家,或者同一国家的不同机构建议都不一样,全球范围内是9至45岁。


美国食品药品监督管理局(FDA)和美国疾病控制与预防中心(CDC)建议的年龄是9至26岁。

超龄了要不要打?


这个问题总体来说主要取决于自身的性生活情况,如还没有性生活,可以接种;对于已婚或者有固定性伴侣的人来说接种的意义不大。 


简单归纳一下,建议接种人群分为以下几类:

9-25岁,不论是否有性生活史都推荐接种。

大于25岁没有性生活的女性,也推荐接种。

大于25岁有性生活且固定性伴侣的女性,不推荐接种。


有性生活的女性接种宫颈癌疫苗,效果会打折扣。因为可能已经感染过或正在感染人乳头状瘤病毒(HPV),而疫苗无治疗作用,接种意义相对不大。


也有研究认为,女性可能之前只感染过其中一种HPV病毒,因此对于有性行为的女性来说,仍可通过疫苗获得一定程度的保护。 

                                     

2 这次内地获批上市的宫颈癌疫苗,跟香港的疫苗是不是一样的?


张松英教授答:不一样的。


因为现在内地批准的2价宫颈癌疫苗,是针对HPV16和18亚型的,这两个亚型是导致宫颈癌的主要亚型,可以覆盖到70%左右的宫颈癌。而香港,除了2价疫苗,还有4价和9价。


4价疫苗可以覆盖到HPV6、11、16、18四个亚型,6和11亚型可以导致生殖道尖锐湿疣等病变,所以接种4价疫苗可以同时减少生殖道疣的发生。


9价疫苗则是增加了5种新的亚型,如HPV31、33、45、52和58亚型,可以覆盖到更多高危的HPV亚型。



39岁到25岁,哪个时间点打最好?

 

张松英教授答:接种宫颈癌疫苗最关键的原则是预防接种最好是在性生活开始之前,最合适的人群是9至26岁的人群。


HPV疫苗的预防效果不是100%的,对由非主要致病亚型的HPV病毒导致的宫颈癌并没有预防作用,因此在疫苗注射以后也不是可以高枕无忧,仍然需要进行定期的宫颈癌筛查。


 至于9岁至25岁,哪个时间点接种最好?我们认为,年龄越小可能效果越好。
                                    

4哪些人最容易得宫颈癌?


杨建华医师答:根据流行病学调查显示,初次性交年龄在16岁以前的,患宫颈癌的几率比20岁以后者高13.3-25倍。


主要与青春期宫颈上皮发育尚未成熟,抵抗疾病的能力差,且青春期少女的免疫系统易受致癌因素的刺激有关。


女性本人或其配偶有多个婚外性伴侣,其患宫颈癌的危险性比只有一个固定性伴侣的高2-3倍。

基于目前宫颈癌有比较好的筛查手段,如果有性生活了,可以选择不打疫苗了,做好HPV筛查就可以了。

总的来说,年龄不是最重要的因素,性生活与否是重要的因素,


但是开始性生活之后,也并非就有机会接触到所有亚型的HPV,所以即便超过了25岁,你若没有感染过HPV16和18,接种HPV疫苗就是有效的。


从国外大规模的临床研究结果来看,34岁以下女性接种疫苗预防的有效率在91%左右,超过35岁下降到了88%,并非年龄大了就没用,只不过效率下降了。


                                 

5听说美国十一二岁的小男孩也打宫颈癌疫苗,真的吗?


杨建华医师答:宫颈癌疫苗问世后,不少权威部门建议男孩也接种,这些建议主要是从双向保护的角度来说的。


因为在女孩接种宫颈癌疫苗比例不足的情况下,有一定比例男孩接种会大大增加人群预防效果。


2011年10月,美国疾病控制与预防中心专家委员会建议男孩在11岁到12岁接种,已经过了这个年龄而没有接种的13到21岁的男孩,也建议接种。


                                    

6 打了宫颈癌疫苗后,多长时间有效?


杨建华医师答:因为宫颈癌疫苗上市时间不长(2006年上市),所以长期有效保护年限目前还没有实际结果,什么时候需要追加接种,目前还没有实验数据,模型预测是30年。 


一般接种3次疫苗,之后不需要补接种。确切的保护有效时间还没有数据,但是根据疫苗研究的随访来看,有研究报告抗体水平的维持和疫苗的效力能够长达10年,所以只能说,目前认为不需要补接种。

由于HPV疫苗并不能预防所有高危型HPV,所以,打了HPV疫苗后,仍需定期做宫颈癌筛查。

 

7 宫颈癌疫苗有没有副作用?


张松英教授答:任何疫苗都会有相应的副作用,宫颈癌疫苗也不例外。根据国际妇产科联盟(FIGO)截至2013年6月的数据,宫颈癌疫苗是安全的。


需要补充一点,九价疫苗接种后发生局部红肿等注射反应的机会比另外两种要多一些。
                                

8 宫颈癌疫苗要打3针,如果打了一针后怀孕了怎么办?


杨建华医师答:注射HPV疫苗的周期比较长,是在6个月内打3针,所以,打疫苗期间尽量避免怀孕。如果意外怀孕,建议暂停接种,剩下的可以在妊娠结束后继续接种。

如果打针期间怀孕,也不要紧张,因为目前没有证据表明HPV疫苗对胚胎有伤害;如果实在不放心,建议到产科门诊进一步咨询。

妊娠结束后可以继续完成剩下的注射剂量。哺乳期也是可以打HPV疫苗的。


9 打了疫苗,就不会得宫颈癌了吗?


张松英教授答:不能确保。


人乳头状瘤病毒(HPV)有上百种类型,目前接种的疫苗,只是针对较为高危的几种类型,并没有囊括所有的病毒。


换句话说,可以降低患宫颈癌的风险,但不能百分之百预防宫颈癌。


此外,即使接种了宫颈癌疫苗,仍需要进行常规的宫颈体检,包括宫颈刮片,定期筛查HPV、TCT是否正常。


10不打疫苗,宫颈癌有别的预防办法吗?


张松英教授答:性生活是HPV感染主要途径,但不是唯一途径。


避孕套不能完全阻隔皮肤接触,因此也不能完全阻断HPV传播。


因此,注意性生活卫生,自珍自爱,避免多个性伴侣是预防HPV感染的关键。

另外,锻炼身体,提高自身免疫力,可以增加机体清除HPV病毒的能力。


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