【2017.08.30/研发NEWS】默沙东Anacetrapib三期临床疗效轻微；诺和诺德糖尿病新药获FDA批准扩大适应症；赛诺菲$7.5亿收购Protein Sciences，获得创新性四价流感疫苗；AVEO晚期肾细胞癌药物tivozanib欧盟获批……

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默沙东Anacetrapib三期临床疗效轻微

30日，默沙东发布了其CETP抑制剂Anacetrapib的三期临床REVEAL试验结果。30,449名心脏病患者在他汀背景上使用4.1年ana显著降低由心血管死亡、心梗、冠状动脉再通组成的复合终点事件频率。绝对风险下降1%，相对风险下降9%。

杨森亿珂®获CFDA批准治疗两种血液肿瘤

西安杨森30日宣布，CFDA已经批准亿珂®单药适用于既往至少接受过一种治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者以及既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤患者的治疗。

乳腺癌新药DS-8201获突破性疗法认定

30日，Daiichi Sankyo在研新药DS-8201获得美国FDA颁发的突破性疗法认定。该药物是一种靶向HER2的抗体药物偶联物，用于治疗HER2阳性的局部晚期或转移性乳腺癌。

依生生物在免疫抗癌领域取得新突破

30日，依生生物创新型免疫药物YS-ON-001在治疗多种恶性肿瘤的实验中取得新的突破。结果显示，YS-ON-001不仅在单独用药时有抑制肿瘤的药效，在联合用药时也能取得效果。

诺和诺德糖尿病新药获FDA批准扩大适应症

近日，FDA批准了诺和诺德治疗2型糖尿病药物Victoza的一个新的适应症应用，以减少成人2型糖尿病患者主要心血管不良事件、心脏病、中风和心血管死亡的风险。

赛诺菲$7.5亿收购ProteinSciences 获得创新性四价流感疫苗

赛诺菲近日宣布，已经完成对私人疫苗生物技术公司ProteinSciences的收购，此次收购交易价7.5亿美元。通过此次收购，赛诺菲旗下疫苗全球业务单元赛诺菲巴斯德的流感疫苗组合资产中新增了一款很有潜力的疫苗产品——Flublok Quadrivalent。

复星（美国）1800万美元从Sandoz购买多个仿制药品种

复星医药29日公告称，控股子公司Fosun Pharma USA Inc.与Sandoz签订《购买协议》，拟出资1800万美元购买其所拥有的包括氟西汀、左乙拉西坦、萘普生等在内的制剂品种的美国注册批件及相关技术资料。

复星医药的白血病1类化药临床申请获受理

近日，上海复星医药(集团)控股子公司上海复星星泰医药收到《药品注册申请受理通知书》，星泰医药研制的FN-1501注射液及其原料药获国家食品药品监督管理总局临床试验注册审评受理。

AVEO晚期肾细胞癌药物tivozanib欧盟获批

28日，AVEO表示欧盟委员会已批准tivozanib用于欧盟地区、挪威和冰岛的晚期肾细胞癌成人患者的治疗。Tivozanib的具体适应症为用于晚期肾细胞癌成人患者的一线治疗。

Tivozanib一波三折终获欧盟批准能赢得FDA欢心吗？

28日，欧洲药品管理局批准了Tivozanib的上市申请，用于一线治疗成人肾细胞癌，商品名为Fotivda。Tivozanib是一种每日口服一次的血管内皮生长因子抑制剂，主要通过抑制血管生成抑制肿瘤的生长。

阿司匹林联合利伐沙班或将开启抗栓治疗新时代

拜耳Xa因子抑制剂利伐沙班III期临床研究COMPASS显示，动脉剂量2.5mg一天两次加阿司匹林100mg一天一次能够显著降低慢性冠状动脉疾病或外周动脉疾病患者的卒中、心血管死亡和心脏病复合风险高达24%。

新技术或能提高癌症免疫疗法与疫苗的效果

来自加州圣地亚哥分校的研究者们通过小鼠试验证明激活细胞蛋白酶体的药物能够促进CD8 T细胞向记忆性细胞方向转化，这一发现将有助于提高疫苗以及免疫疗法的治疗效果与维持时间。

传统中药可缓解骨质流失

传统中药成分或能缓解骨质流失。来自UBC的科学家们以中药“一串红”为研究对象，发现了一种特异性阻断Cathepsin K酶的方法。Cathepsin K是一种在破骨过程中负责降解胶原蛋白的酶类。

新研究：利用供体干细胞治疗脊髓神经损伤

根据最近一篇发表在《The Journal of Neuroscience》杂志上的一篇文章中，研究者们描述了一种潜在能够利用干细胞移植的方式促进脊髓神经损伤之后运动能力恢复的治疗方法。

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