文：新康界整理

喜讯连连！今日，美国FDA批准首款抗癌生物类似物上市；昨日，葛兰素史克的带状疱疹疫苗获得FDA的全票认可；FDA加速批准拜耳的抗癌新药Aliqopa上市；梯瓦的Austedo获FDA批准用于治疗迟发性运动障碍……

FDA批准首款抗癌生物类似物

9月16日，美国FDA宣布批准安进公司的Mvasi上市，用于治疗多种癌症，这是基因泰克Avastin（贝伐珠单抗）的生物类似物。值得一提的是，这是美国FDA批准的首款用于癌症治疗的生物类似物。

GSK的带状疱疹疫苗获FDA一致投票认可

9月15日，葛兰素史克宣布，其带状疱疹疫苗Shingrix得到美国FDA疫苗与相关生物制剂顾问委员会的已知投票认可。

这意味着Shingrix有望近期上市。

复星旗下医疗器械公司Sisram最终发售价为8.88港元

9月12日，复星医药发布公告称，分拆上市的控股子公司Sisram的最终发售价为每股8.88港元，将于9月19日在香港联交所主板上市。

此外IPO发售预期信息中公司IPO定价区间为8.88港元到12.35港元，而最终定价为预期最低价。Sisram财报信息表现平平，业内普遍关注的达芬奇机器人等项目未装入，资本市场持谨慎态度。

AZ将多款麻醉品剩余权益作价7.6亿美元出售Aspen

9月14日，阿斯利康宣布，与南非Aspen Global Incorporated（AGI）达成协议，AGI将获得之前已于阿斯利康协定的麻醉药品组合的剩余权益。

AGI需要支付首付款5.55亿美元以及超过2.11亿美元的机遇2017年9月1日到2019年11月30日期间药品销售情况及利润的里程碑款项。

拜耳抗癌新药获FDA批准上市

9月15日，美国FDA加速批准拜耳的Aliqopa上市，用于治疗复发性滤泡性淋巴癌，且已经至少接受了两次系统疗法的成人患者。这也是FDA今年批准的第10款抗癌新药。

单国洪将出任武田中国总裁

9月15日，武田新兴市场事业部总裁Ricardo Marek通过邮件向员工发布人事信息，消息指单国洪即将担任武田大中华区新负责人并兼任武田中国总裁，成为武田新兴市场管理层委员，将于9月18日到任。

单国洪在跨国药企有丰富的领导和管理经验，曾任阿斯利康中国副总裁、辉瑞肿瘤大中华区总裁、特药部总经理和创新制药中国总经理。

梯瓦任命新全球CEO

9月11日，以色列仿制药巨头梯瓦宣布，任命现任灵北的CEOKaare Schultz为公司新一任CEO。

在宣布新CEO上任的同时，梯瓦宣布将全球女性业务中的Paragard（宫内避孕产品）作价11亿美元出售给CooperSurgical公司，交易还包括梯瓦的专门生产Paragard的工厂，预计2017年年底完成交易。

梯瓦表示，将继续积极寻求其他的资产剥离机会，包括出售其全球女性健康业务中剩余的资产，以及位于欧洲的肿瘤和疼痛业务。预计到2017年底，这些资产的剥离将产生至少20亿美元的出售所得款项。

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