礼来公司（Eli Lilly）近日宣布，美国 FDA 将优先审评资格授予给该公司的 Verzenio(abemaciclib) 的新药申请（NDA）。该决定基于 MONARCH 3 的积极结果，该试验评估了联用 abemaciclib 和芳香酶抑制剂作为初始治疗方案，用于治疗激素受体（HR）阳性，人表皮生长因子受体 2（HER2）阴性的晚期或转移性乳腺癌患者。该结果曾在欧洲肿瘤学会（ESMO）2017 年大会上提交，并于最近发布在《Journal of Clinical Oncology》上。

Abemaciclib 是一种细胞周期蛋白依赖性激酶抑制剂，靶向 CDK4 和 CDK6。在细胞中，CDK4/ 6 能促进肿瘤的生长。因此，通过抑制 CDK4/6，Verzenio 有望能控制乳腺癌的进展，改善病情。

▲Abemaciclib 的分子结构式（图片来源：维基百科）

9 月底，FDA 刚批准 Verzenio 作为联合疗法或单独疗法，用于晚期乳腺癌患者的治疗。如果 Verzenio 可以获批为一线治疗方法，它将能使更广泛的患者群体受益。

▲礼来肿瘤部全球开发与医学事务高级副总裁 Levi Garraway 博士（图片来源：STAT）

礼来癌症研究部高级副总裁 Levi Garraway 博士说：“在 FDA 最近批准 Verzenio 之后，我们很高兴 FDA 继续考虑扩大 Verzenio 在转移性乳腺癌中的应用。我们期待与 FDA 持续合作，推动这一重要治疗对患有晚期或转移性乳腺癌患者的服务。”

参考资料:

[1] FDA Grants Priority Review For Potential New Indication For Eli Lilly (LLY)'s Verzenio (Abemaciclib) As Initial Treatment Of Advanced Breast Cancer

[2] 礼来官网

扫描上面二维码在移动端打开阅读