【2017年10月19日 / 医药资讯一览】礼来与CureVac AG启动抗癌疫苗研发合作；FDA接受阿斯利康奥拉帕尼乳腺癌适应症申请并给予优先审评；贫血新药roxadustat率先在中国申请上市；获专家小组认可！诺和诺德糖尿病新药有望近期上市……每日新鲜药闻医讯，速读社与您共同关注！（点击标题，可获取原文）

Part 1 政策简报

| 36谈判药品落地西藏、吉林

17日，西藏自治区药品采购服务管理中心发布关于将36种国家谈判药品纳入基本医疗保险、工伤保险和生育药品目录乙类药品支付范围有关问题的通知，决定将阿比特龙等44种药品实行直接挂网采购。（医谷）

Part 2 上市公司

| 柳州医药子公司与南宁市第四人民医院达成战略合作

18日，广西柳州医药股份有限公司发布公告称，控股子公司广西南宁柳药药业有限公司与南宁市第四人民医院签订《战略合作协议》，双方就开展院内现代医药物流延伸服务项目达成共识。（新浪医药新闻）

| 上药公告“示爱”康德乐 能否赶超华润？

18日晚间，上药公告“示爱”康德乐。上海医药就参与竞购康德乐中国发布了公告，专门进行情况说明，可以说心意十分明显了，却有业内人士指出康德乐中国还有30亿左右缩水空间。（赛柏蓝）

Part 3 投融资

| 基因检测公司Prenetics融资4000万美元 阿里领投

基因检测初创公司Prenetics近期完成了4000万美元，约合人民币2.9亿元的新一轮融资。该轮融资的领投方有两家机构，分别是香港的Beyond Ventures，以及阿里巴巴香港创业者基金。 （动脉网）

Part 4 药闻医讯

| 重磅！第二款CAR-T疗法今日获批

19日，美国FDA宣布批准了Kite Pharma的CAR-T疗法Yescarta上市，治疗罹患特定类型的大B细胞淋巴瘤成人患者，成为第二款获批的CAR-T疗法。（药明康德）

| 礼来与CureVac AG启动抗癌疫苗研发合作

19日，礼来与CureVac AG宣布达成全球免疫肿瘤学合作，专注于开发和商业化5款癌症疫苗产品。（药明康德）

| 获专家小组认可！诺和诺德糖尿病新药有望近期上市

19日，由独立外部专家组成的一个FDA小组对诺和诺德糖尿病新药semaglutide进行评估，并几乎一致支持它的上市。这意味着这款潜在的重磅新药，有望于近期与患者见面。（药明康德）

| Ignyta新药entrectinib表现出持久疗效

生物技术公司Ignyta19日公布了临床试验STARTRK-2的中期分析结果。该试验是评估在研新药entrectinib针对具有NTRK融合或ROS1融合的肿瘤的疗效。（药明康德）

| 20亿美元大手笔！Vir欲消灭乙肝等传染病

19日，新锐公司Vir Biotechnology宣布收购了Humabs BioMed，并和Alnylam Pharmaceuticals与Visterra各自达成了10亿美元的研发协议。这些大动作让Vir离它“建立没有传染病的世界”的梦想又近了一步。（药明康德）

| FDA接受阿斯利康奥拉帕尼乳腺癌适应症申请并给予优先审评

18日，阿斯利康制药同默沙东宣布，美国FDA已经接受了LYNPARZA® 用于之前接受了化疗的胚系 BRCA 突变型的HER2阴性的转移性乳腺癌患者治疗的补充新药申请并授予优先审评地位。（新浪医药新闻）

| 贫血新药roxadustat率先在中国申请上市

FibroGen 18日宣布，CFDA已经受理其中国子公司珐博进（中国）医药技术开发有限公司提交的1类新药roxadustat用于治疗透析依赖性慢性肾病患者以及非透析依赖性慢性肾病患者贫血的上市申请。（医药魔方数据）

| 默沙东Keytruda一线治疗NSCLC 随访2年总生存期是化疗2倍

默沙东近日在第18届世界肺癌大会上公布了PD-1免疫疗法Keytruda单药疗法相比标准化疗一线治疗肿瘤PD-L1呈高表达的转移性非小细胞肺癌的一项III期临床研究KEYNOTE-024更新的总生存期数据。（新浪医药新闻）

| BMS向FDA提交Opdivo黑色素瘤适应症申请

近日，百时美施贵宝正积极地向FDA提交关于Opdivo作为治疗手术切除后高危黑色素瘤患者的治疗手段的申请。（新浪医药新闻）

| 勃林格殷格翰泰毕全(R)新适应症获CFDA批

勃林格殷格翰日前宣布，CFDA已批准新型口服抗凝药物泰毕全®新适应症：预防复发性深静脉血栓形成或肺栓塞以及相关死亡。（美通社）

| GSK带状疱疹疫苗Shingrix获全球首个监管批准

葛兰素史克近日宣布，带状疱疹疫苗Shingrix获得加拿大卫生部批准用于50岁及以上老年人群。该疫苗是一种非活、重组亚单位佐剂疫苗，通过2剂肌注进行免疫接种，用于预防带状疱疹及其并发症。（生物谷）

| GSK肺炎球菌疫苗Synflorix 4剂量小瓶装通过WHO资格预审

近日，葛兰素史克宣布肺炎球菌疫苗Synflorix四剂量小瓶装通过了世界卫生组织的资格预审。该公司预计将在2018年向疫苗联盟Gavi支持的发展中国家供应这款四剂量小瓶装疫苗。（生物谷）

| Ipsen肝癌新药Cabometyx 3期临床总生存期达主要终点

在3期试验收获阳性结果之后，Ipsen与其合作伙伴Exelixis打算明年上半年提交Cabometyx用于治疗肝癌的上市申请。数据显示，与安慰剂相比Cabometyx可提供统计学上显著的及临床有意义的总生存期改善。（药研汇）

| 武田Entyvio治疗溃疡性结肠炎和克罗恩病表现出早期症状缓解

近日，武田公布了抗炎药Entyvio治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC）和克罗恩病（CD）关键III期临床数据。数据表明，Entyvio治疗中重度UC和CD患者在特定症状方面表现出了早期症状改善。（生物谷）

| 梯瓦偏头痛新药fremanezumab在美进入审查

梯瓦近日宣布，已向美国食品和药物管理局提交了偏头痛药物fremanezumab的生物制品许可申请。（生物谷）

| 首个国产腹主动脉覆膜支架系统产品获CFDA批准上市

19日，国家食品药品监督管理总局发布公告称，经审查批准了北京华脉泰科医疗器械有限公司生产的创新产品“腹主动脉覆膜支架系统”的注册。（新浪医药新闻）

| 安徽省15批次药品抽检不合格

根据CFDA公告显示，安徽省近期实施了药品抽验计划。公告显示，本次抽检不合格药品涉及陕西必康制药集团控股有限公司、石家庄北方药业有限公司、江西济世堂药业有限公司等12家药企。（新浪医药新闻）

| 儿童厌食症中成药市场过亿品种都有谁？

目前，儿童用药市场规模约占全国总体医药市场规模的5.0%，其中儿童用药中成药约占八成。数据显示，2016年中国城市零售药店终端中成药儿科用药市场规模约42.6亿元，增长率为7.2%。（米内网）

| 长期睡眠不足或会患上阿尔兹海默病

来自梅奥诊所的神经生物学家Ronald Petersen说道，长时间睡眠不足或会增加机体患多种疾病的风险，包括阿尔兹海默病等。（生物谷）

| 新研究：“砒霜”可有效治疗脑癌

若干年前，砒霜就已经被用于治疗一种罕见的血液癌症。如今，来自西北大学的研究者们则利用这种药物治疗多形性神经胶质瘤，即最常见以及最致命的大脑癌症。（生物谷）

| HIV感染或会伤害儿童的大脑发育

近日，一项新的研究表明HIV感染会改变年轻儿童的大脑发育，即便当他们在生命早期接受抗逆转录病毒治疗也是如此。（生物谷）

| 世界首例深低温冷冻自体皮肤治疗获得成功

中国医科大学附属盛京医院18日发布消息称，世界首例深低温冷冻自体皮肤治疗大面积撕脱获得成功。（中国新闻网）

| 科学家鉴别出治疗肠癌的新型药物靶点

来自弗朗西斯-克里克研究所的研究人员通过研究发现了一种对肿瘤非常特殊的肠癌新型药物靶点，相比常规疗法而言毒性更低。（生物谷）

| 科学家阐明癌细胞对抗癌药物产生耐受性的新型分子机制

近日，来自范德堡大学医学中心的研究者发现了癌细胞对药物西妥昔单抗产生耐药性的一种新型非遗传性原因。研究结果表明，增加Wnt信号通路的表观遗传学调节或是一种癌细胞所使用的广泛机制，其能够帮助克服EGFR信号通路对癌细胞的治疗封锁。（生物谷）

| 运动过多可能不利于心脏健康

近期，发表在梅奥诊所学报《Mayo Clinic Proceedings》上的一项长期研究发现，运动过量的人更容易出现冠状动脉钙化，这是一种常被用来预测心脏病的指征。（e药环球）

| Nature子刊：脂肪细胞或能治疗白血病

根据加拿大麦克马斯特大学的一项新研究，一款能促进骨髓中脂肪细胞生长的糖尿病药物，可以通过增强脂肪细胞的方式，间接杀死癌细胞。（学术经纬）

扫描上面二维码在移动端打开阅读