安进多发性骨髓瘤药物 3 期临床达终点

文章来源: 网络 于2017-10-27 08:39:18发布 新闻转自各大新闻媒体,新闻内容并不代表本网立场!如有侵权请联系管理员删除!

近日,安进(Amgen)公司公布的一项针对多发性骨髓瘤的 3 期临床试验的结果显示,与批准的常规剂量每周给药两次的效果相比较,高剂量 Kyprolis 与地塞米松联合用药时每周给药一次疗效更好,提高了无进展生存期。

美国有超过 118,000 人患有多发性骨髓瘤。每年约有 30,280 新增病例,12,590 例患者死亡。2015 年 7 月,FDA 批准 Kyprolis 与 Revlimid 和地塞米松联合治疗,用于已接受 1 - 3 次治疗的多发性骨髓瘤患者。Kyprolis 也被批准为治疗复发或难治多发性骨髓瘤患者的单一药物,在患者已经接受一种或多种治疗后,可以使用该药物进行治疗。

在这项名为 ARROW 的临床研究中,将 Kyprolis 加地塞米松给予接受过至少两次但不超过三次其它疗法的患者,包括硼替佐米(bortezomib)和 IMiD(免疫调节酰亚胺药物)。试验的主要终点是无进展生存期(PFS),定义为从随机分组开始到疾病进展或死亡的时间。次要终点包括总体缓解率(ORR),总体生存率(OS)以及安全性和耐受性。

研究显示,对于复发和难治性多发性骨髓瘤患者,每周一次高剂量 Kyprolis 比每周两次常规剂量治疗的无进展生存期长 3.6 个月。接受每周一次高剂量 Kyprolis 治疗的患者的中位无进展生存期为 11.2 个月,而接受每周两次常规剂量 Kyprolis 联合地塞米松治疗的患者的中位无进展生存期为 7.6 个月。每周一次治疗组的患者接受了 70mg 的 Kyprolis,而每周两次治疗组的患者每次接受 27mg 的 Kyprolis。

治疗组最常报告的治疗相关不良事件(大于或等于 20%)为贫血,腹泻,疲劳,高血压,失眠和发热。

▲Sean Harper 博士(图片来源:安进官网)

安进公司研究和开发执行副总裁 Sean Harper 博士表示:“Kyprolis 已被证明是多发性骨髓瘤患者最有效的蛋白酶体抑制剂,我们为 ARROW 试验中 Kyprolis 和地塞米松每周一次给药的疗效和安全性结果感到鼓舞。”

参考资料:

[1] Amgen's KYPROLIS Meets Goals in Phase III Multiple Myeloma Study

[2] Amgen 官网



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