几周前,我们报道了罗氏集团(Roche)成员基因泰克(Genentech)的 Tecentriq(atezolizumab)+Avastin(bevacizumab)+ 化疗(卡铂和紫杉醇)的肺癌三联疗法可延长患者的无进展生存期(PFS)。今日,这一重量级研究的数据正式公布,对肺癌患者群体是一个利好。
据美国癌症协会估计,2017 年将有超过 22.2 万名美国人被诊断为肺癌,非小细胞肺癌(NSCLC)占所有肺癌的 85%。据估计,美国约有 60% 的肺癌患者在诊断时已经进入晚期。虽然近年来不断有针对肺癌的新疗法涌现,但要彻底征服这一恶疾,我们还有很长的路要走。
由基因泰克带来的这款三联疗法就是最新尝试之一。Tecentriq 是基因泰克的重磅抗 PD-L1 免疫疗法,通过抑制 PD-L1 使 T 细胞重新活化,抗击癌细胞。Avastin 是针对血管内皮生长因子(VEGF)的抗体,通过直接结合 VEGF 干扰肿瘤的血液供应,抑制肿瘤生长和扩散。Avastin 与 Tecentriq 联合可能可以进一步增强 Tecentriq 恢复免疫系统抗肿瘤的能力,促进 T 细胞的肿瘤浸润,激活针对肿瘤抗原的 T 细胞应答。
这一三联疗法的效果在临床试验 IMpower150 中得到了验证。IMpower150 是一项多中心、开放标签、随机、对照 3 期临床研究,评估了 Tecentriq 加化疗联合或不联合 Avastin 治疗 IV 期或复发转移性非鳞状 NSCLC 患者的疗效和安全性。该研究共招募了 1202 人,其中 ALK 和 EGFR 突变的患者被排除在主要 ITT 分析之外。所有患者随机按 1:1:1 的比例接受:
•Tecentriq 加化疗,或
•Tecentriq 加 Avastin 加化疗,或
•Avastin 加化疗
研究的主要终点是研究者使用 RECIST v1.1 评估的 PFS 和总生存期(OS)。结果显示,与接受 Avastin 加化疗的患者相比,接受三联疗法的患者的无疾病进展或死亡风险(PFS)降低 38% (风险比 [HR]=0.62, p <0.0001, 95%CI: 0.52-0.74; 中位 PFS=8.3 vs. 6.8 个月)。重要的是,与 Avastin 加化疗组(18%)相比,三联疗法组的 12 个月里程碑 PFS 增加了一倍(37%)。使用三联疗法的患者的肿瘤缩小率(总体缓解率,ORR)高于 Avastin 联合化疗组(64% vs. 48%),这是研究的次要终点。此外,三联疗法的安全性与单个药物的安全性一致,没有发现新的安全问题。
“这项 Tecentriq 研究是首个积极的 3 期联合疗法临床试验,显示癌症免疫治疗可以降低晚期非鳞状 NSCLC 初治患者的病情进展风险,”基因泰克首席医学官兼全球产品开发负责人 Sandra Horning 博士说:“IMpower150 研究代表了肺癌治疗的一个重要进展,我们将把这些结果提交给世界各地的监管机构,以尽快为这些患者提供新的治疗标准。”
我们祝贺基因泰克在肺癌研究中取得的新进展,也期待这款创新三联疗法可以尽快为患者带来疾病缓解。
参考资料:
[1] Phase III IMpower150 Study Showed TECENTRIQ (Atezolizumab) and Avastin (Bevacizumab) Plus Chemotherapy Reduced the Risk of Disease Worsening or Death by 38 Percent for People with a Type of Advanced Lung Cancer
[2] Genentech 官方网站
[3] 显著延长肺癌患者 PFS,罗氏有望带来全新一线疗法
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