【适应症和用法】
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依鲁替尼是一种激酶抑制剂,用于治疗成人患者:
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至少接受过一次治疗的套细胞淋巴瘤(MCL)
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Waldenström’s巨球蛋白血症(WM)。
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需要全身治疗并且至少接受过一次抗CD20治疗的边缘区淋巴瘤(MZL)。
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一线或多线系统疗法失败后的慢性移植物抗宿主病(cGVHD)
【剂量和用药】
套细胞淋巴瘤和边缘区淋巴瘤:560mg(4粒140mg胶囊),每天一次,口服
慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤,巨球蛋白血症和慢性移植物抗宿主病:420mg(3粒140mg胶囊),每天一次,口服
每天同一时间服用药品,整粒吞服,不要打开,掰碎或咀嚼。继续服用指导疾病进展或出现不可耐受的不良反应。如果未在计划时间内服用本品,可以在当天尽快服用,第二天继续在正常时间内服药。请勿额外服用本品以弥补漏服剂量。
【警告和注意事项】
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出血:本品可能会增加接受抗血小板或抗凝血治疗患者的出血风险,应监测患者的出血体征。根据手术类型和出血风险,应在术前和术后暂停本品至少 3-7 天。
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感染:评估患者的发热和感染情况并予以适当的治疗。
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血细胞减少:每月监测一次全血细胞计数。
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心律失常:临床上应定期监测所有患者是否发生心律失常。出现心律不齐症状或新发呼吸困难、头晕 或昏厥的患者应进行临床评价,根据指征进行心电图(ECG)检查。
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高血压:始本品治疗后,监测患者有无新发高血压或不能充分控制的高血压。适当调整现有的抗高血压药物和/或开始抗高血压治疗。
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继发性恶性肿瘤:最常见的继发恶性肿瘤是非黑色素瘤皮肤癌(2-13%)。
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肿瘤溶解综合征(TLS):应评估基线风险(如高肿瘤负荷)并采取适当的预防措施。密切监测患者并予以适当的治疗。
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胚胎胎儿毒性:可导致胎儿伤害。在服药期间和停止治疗后1个月内,告知妇女胎儿的潜在风险,并避免怀孕。
【不良反应】
对于B细胞恶性肿瘤(MCL、CLL/SLL、WM和MZL)患者最常见的不良反应(≥20%)为中性粒细胞减少、血小板减少、腹泻、贫血、肌肉骨骼疼痛、皮疹、恶心、瘀伤、疲劳、出血和发热;
cGVHD患者最常见的不良反应(≥20%)是疲劳、瘀伤、腹泻、血小板减少、肌肉痉挛、口炎、恶心、出血、贫血和肺炎