【适应症和用法】
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肾细胞癌:适用于与依维莫司联合用于治疗后进展的肾细胞癌
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肝细胞癌:适用于未接受过系统治疗的晚期或不可切除的肝细胞癌成人患者
【剂量和用药】
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分化型甲状腺癌的推荐剂量:
24mg(2粒10mg胶囊和一粒4mg胶囊),每天一次口服,可空腹或随食物同用,直至疾病发展或毒性不可接受
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肾细胞癌的推荐剂量:
18mg(1粒10mg胶囊和2粒4mg胶囊)联合5mg的依维莫司,每天一次口服,可空腹或随食物同用,直至疾病发展或毒性不可接受
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肝细胞癌的推荐剂量:
体重大于等于60kg的患者,每天一次口服12mg(3粒4mg胶囊);
体重小于60kg的患者,每天一次口服8mg(2粒4mg胶囊);
可空腹或随食物同用,直至疾病发展或毒性不可接受
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对于出现肝脏或肾脏损害的患者,减少剂量。在每天的同一时间服用乐伐替尼,如果漏服药品且不能再12小时内服用,则不需补服,在常规服药时间服用下一剂量。
【警告和注意事项】
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高血压: 接受LENVIMA治疗之前,控制高血压症状;出现3级高血压应暂停LENVIMA治疗;如果出现威胁生命的高血压则终止治疗。
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心衰: 密切监测心衰症状,若出现3级心衰应中断治疗,4级心衰则终止治疗。
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动脉血栓栓塞: 若出现动脉血栓栓塞,应终止治疗。
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肝毒性:治疗开始前和期间应监查肝功能,出现3级肝功损伤应中断治疗,出现肝衰竭应终止治疗。
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蛋白尿:治疗开始前和期间应监查蛋白尿,蛋白尿≥2g持续24小时应暂停用药,出现肾病症状应终止治疗。
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腹泻:可能出现重度腹泻以及复发,需进行标准抗腹泻治疗。 3级腹泻应暂停用药,4级腹泻应终止治疗。
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肾衰和肾损伤:出现3级以上肾衰竭或肾损伤应中断治疗。
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胃肠道穿孔和瘘道形成:出现胃肠道穿孔和威胁生命的瘘道应停药。
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QT间期延长:出现3级以上QT期延长应中断用药,密切观察并纠正电解质水准异常。
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低钙血症:至少每月一次检测患者钙水准,并及时补钙。
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可逆性后部脑白质病(RPLS): 出现RPLS应停药,直到完全缓解。
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出血: 若出现3级出血,应中断治疗;若出现4级则终止治疗。
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TSH抑制能力受损:每月监测TSH水准,必要时使用甲状腺激素药物替代治疗。
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胚胎胎儿毒性:对胎儿有危害,应告知育龄妇女采取有效避孕措施。
【副作用】
乐伐替尼最常见副作用有高血压、疲劳、腹泻、关节肌肉痛(关节痛/肌肉痛)、食欲降低、呕吐、尿中蛋白过多(蛋白尿)、手掌肿胀及疼痛、手和/或脚底板(手足综合征)、腹痛及发音出现变化(语音障碍)。