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SCNSL患者CNS外病灶需要系统治疗; |
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PCNSL病理诊断为T细胞淋巴瘤; |
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每日需要服用≥8mg地塞米松或等效药物控制CNS病情; |
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在开始服用试验药物前4周内使用化学疗法、放疗、靶向治疗或抗体类药物的系统治疗，10周内使用过单克隆抗体耦联放射性核素或细胞毒素治疗，6个月内接受过自体干细胞移植; |
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以往接受过BTK激酶抑制剂或PI3K、Syk抑制剂及BCL-2抑制剂治疗; |
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既往抗肿瘤治疗的非血液学毒性未恢复至≤1级（脱发除外）; |
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有无法控制的或重要的心血管疾病，包括： a) 在首次给予研究药物前的6个月内出现纽约心脏病协会（NYHA）II级以上充血性心力衰竭、不稳定型心绞痛、心肌梗塞，或者在筛选时存在有临床意义或需要治疗的心律失常，左室射血分数（LVEF）<50%； b) 原发性心肌病（如扩张型心肌病、肥厚型心肌病、致心律失常性右室心肌病、限制型心肌病、未定型心肌病）; c)有临床意义的QTc间期延长病史，或筛选期QTc间期女性>470ms、男性>450ms; d)难以控制的高血压。 |
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在首次服用试验药物前2个月内有活动性出血，或正在服用抗血凝/血小板药物，或者研究者认为有明确的出血倾向（如有出血危险的食道静脉曲张、有局部活动性溃疡病灶；） |
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在首次服用试验药物前6个月内有脑卒中、颅内出血病史，手术后遗症的颅内出血除外； |
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有深静脉血栓或肺栓塞病史； |
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临床上明显的胃肠道异常，可能影响药物的摄入、转运或吸收（如无法吞咽、慢性腹泻、肠梗阻等），或全胃切除的受试者； |
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有器官移植或异基因骨髓移植病史; |
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首次服药试验药物前6周内进行过外科手术，但以诊断为目的的检查不认为是外科手术，插入血管通路装置将豁免于此排除标准之外； |
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已知患有人类免疫缺陷病毒（HIV）感染，或者活动性乙型或丙型肝炎病毒感染（聚合酶链反应[PCR]显示阳性结果）。乙肝检测包括HBsAg、HBcAb、HBsAb，如果受试者HbsAg阳性，则符合排除标准，HbsAg阴性但HBcAb阳性，则采用PCR技术检测乙肝病毒（HBV） DNA，HBV DNA超过正常上限（以各中心检测的正常值）即符合排除标准。丙肝检测包括丙肝病毒（HCV）抗体，如果患者的HCV抗体阳性，即符合排除标准； |
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严重或活动性感染性疾病； |
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既往或目前有肺纤维化、间质性肺炎、尘肺、放射性肺炎、药物相关肺炎、肺功能严重受损等的受试者； |
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适合且准备进行自体干细胞移植； |
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任何精神或认知障碍，可能会限制其对知情同意书的理解、执行以及研究的依从性； |
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吸毒、酗酒的受试者； |
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妊娠、哺乳期女性，或整个研究期间至结束服用研究药物180天以内不愿采取避孕措施的育龄期受试者； |
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需要同时持续服用细胞色素P450 CYP3A中重度抑制作用或强诱导作用的药物； |
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研究者认为其他不适合参加本试验的情况。 |
