免疫细胞治疗是这样一种疗法:从患者血液中分离出免疫细胞(或者采用异基因来源的免疫细胞),对其进行培养扩增或者改造,使免疫细胞的数量成千倍地增长,同时增强其靶向性杀伤功能,然后再回输到患者体内。这一过程能够增强患者的免疫力,并且提升对肿瘤的杀伤力,从而达到对抗肿瘤的目的。尽管该疗法在多种肿瘤治疗方面已经取得了显著的进展,但是患者、家属甚至部分临床医生对它的了解仍然不够充分,存在着认知上的空白区域和误区。基于此,我们梳理了大家关于免疫细胞治疗(主要针对低风险、应用广泛的广谱性免疫细胞治疗)的常见问题,并给出解答,期望能助力更多的人正确认识这一前沿疗法。
Q1:免疫细胞治疗等同于免疫治疗吗?
免疫细胞治疗并不能简单等同于免疫治疗。肿瘤的免疫治疗包含四大类别:免疫检查点抑制剂(PD - 1/L1)、过继性细胞疗法、肿瘤疫苗以及非特异性免疫调节剂。我们所说的免疫细胞治疗实际上指的是过继性细胞疗法,它属于肿瘤免疫疗法的一个分支,是未来医学发展的一个重要方向。
免疫细胞治疗是肿瘤免疫疗法的重要组成部分,被视作继手术、放疗和化疗之后的 “第四大肿瘤治疗技术”。
Q2:免疫细胞治疗有哪些种类?
依据是否经过基因编辑,免疫细胞治疗可分为以下两类:
特异性细胞治疗:经过基因编辑改造,具有明确的靶点,能够通过激活或者抑制相关的信号通路,进而实现对肿瘤的杀伤或者抑制作用,这类治疗包括 CAR - T、TCR - T、CAR - NK、TIL 细胞治疗等。
非特异性细胞治疗:也被称为广谱性免疫细胞治疗,不需要进行基因编辑改造,没有明确的靶点,它能够从整体上提升人体的免疫力,从而达到缓解肿瘤症状的目的,像 NK、CIK 细胞治疗就属于此类。
需要注意的是,CAR - T、TCR - T、CAR - NK 等特异性免疫细胞治疗属于高风险的免疫细胞疗法。这类疗法通常具有靶向性和高度的特异性,但操作水平要求较高,而且伴随着较高的风险,在进行治疗时需要仔细评估潜在的风险。
Q3:与传统治疗手段相比有何特点?
使用范围广:
与传统疗法存在显著差异的是,免疫细胞疗法主要是通过恢复和增强癌症患者自身的免疫监控以及杀伤癌细胞的功能来发挥抗癌作用的,它侧重于调整机体的免疫系统,所以能够用于绝大多数肿瘤的治疗。
弥补传统治疗的不足:
在肿瘤发生后,手术切除往往是大多数患者的首选治疗方式。然而,对于一些晚期患者或者由于各种原因丧失手术时机的患者而言,他们迫切需要有效的抗癌手段。免疫细胞治疗从整体上强化患者的免疫系统,即便在晚期也能发挥抗癌效果,有助于提高患者的生存质量。
减少肿瘤复发与转移:
手术、化疗、放疗等传统治疗手段无法彻底清除肿瘤细胞,患者仍然面临复发和转移的风险。联合免疫细胞治疗能够有效地清除体内残留的癌细胞以及微转移灶,降低局部复发和远处转移发生的概率。
疗效长期存在:
免疫细胞治疗引发的免疫应答具有记忆特性,因此能够在体内持续发挥杀瘤活性。
Q4:为何选择免疫细胞疗法治疗肿瘤?
Q5:免疫细胞疗法对癌症是否有效、安全?
经过多年的研究,科学家们已经揭示了免疫细胞杀死癌细胞的作用机制,并且证实了免疫细胞在对抗癌症方面具有先天的、无可比拟的优势,不仅有效,而且具有较高的安全性。
在人体内,免疫细胞每天都在吞噬癌细胞。但是肿瘤患者的免疫功能本身处于失常状态,免疫细胞的数量和功能都有所下降,无法及时杀灭大量的癌细胞。同时,手术、放疗、化疗等传统治疗手段会对人体的免疫功能造成一定程度的损伤。在应用免疫细胞治疗时,将数量成千倍增多、靶向性杀伤功能更强的免疫细胞回输到患者体内,这样就能持续地杀灭体内的癌细胞。
Q6:国内是否支持免疫细胞疗法?
近年来,国内的细胞免疫治疗领域在经历了初期的混乱与整顿之后,逐渐呈现出清晰的发展脉络,真正能够惠及患者的正规且前沿的技术开始崭露头角。随着生物科技的发展,免疫细胞治疗癌症等难治性疾病为患者带来了新的希望,并且在全球多地进入了临床应用阶段。我国也在积极推进临床研究,患者对这种治疗的需求也很高。与此同时,我国的相关部门正在积极规范并加速细胞治疗行业的健康发展,鼓励安全有效的项目转化应用(在接受治疗前一定要确认治疗机构已经获得了相应的备案资格)。
特别值得一提的是,国家发展和改革委员会对细胞治疗药物的发展持鼓励态度。根据国家发展改革委牵头会同相关部门共同修订形成的《产业结构调整指导目录(2024 年版)》,细胞培养、细胞治疗药物、高端化智能化制药设备被列入鼓励类产业目录,这进一步体现了国家对细胞治疗领域发展的支持与推动。
Q7:免疫细胞疗法是否有医学权威支持?
免疫细胞治疗不仅得到了官方的认可,而且赢得了越来越多业界权威专家的肯定。随着该疗法在全球范围内针对恶性肿瘤的应用日益广泛,一系列的专家共识和实践建议也逐渐形成。
在我国,CIK 细胞疗法被纳入《CSCO 原发性肝癌诊疗指南 2022 版》,被专家推荐为肝切除术后的辅助治疗方案(证据水平:2A 类)。
Q8:何时选择免疫细胞治疗最为合适?
任何时候都可以选择免疫细胞治疗,而且越早越好。免疫细胞治疗几乎能够贯穿于肿瘤治疗的全过程,无论患者处于早期还是中晚期,都有可能在临床上获得显著的益处。需要注意的是,研究表明,免疫细胞治疗的早期介入尤为关键。早期介入不仅能够减轻放化疗的副作用,还能强化患者自身的免疫系统,激发其对癌细胞强大的攻击力,从而全面改善患者的身体状况,显著提升治疗效果,并且有效地预防癌症的复发与转移。一旦患者进入终末期,自身的免疫机能过低,此时进行免疫细胞治疗起效较慢,主要起到提高生存质量的作用。
Q9:哪些肿瘤患者适合免疫细胞疗法?
细胞免疫疗法在理论上具有广泛的应用潜力,可适用于癌症的各个阶段,包括但不限于以下情形:
值得注意的是,细胞免疫疗法在肿瘤治疗中的应用侧重于提升生活质量和延长寿命,而不仅仅是缩小肿瘤体积,它适用于多种实体肿瘤,如食道癌、肺癌、胃癌、乳腺癌、肝癌、胰腺癌、结直肠癌、卵巢癌、子宫癌、肾癌等。
Q10:免疫细胞疗法治疗肿瘤需要几个周期?
由于每个患者的癌症分期、免疫功能等情况各不相同,所以关于免疫细胞疗法的治疗周期,需要根据具体情况来确定。此外,根据病情的进展程度,治疗时间和治疗频率也会发生变化。
从免疫细胞回输到修复和重新构建体内的免疫系统,这一过程需要一定的时间,在治疗开始后可能不会立即产生直观的效果,数月之后复查时可能会出现肿瘤标志物下降、肿瘤缩小、生活质量提高等情况。
Q11:免疫细胞治疗能否与其他疗法联合?
在肿瘤治疗领域,为了提高抗癌效果,通常会采用联合方案进行治疗,而免疫细胞治疗能够与放化疗、靶向治疗、免疫药物治疗等手段进行科学、合理的联合应用。
一方面,免疫细胞治疗对化疗、靶向治疗等疗法没有负面影响,不会增加副作用,还能够减少传统疗法的毒副作用。另一方面,生存期调查结果显示,与单独进行标准治疗(放化疗、靶向治疗等方案)相比,联合免疫细胞治疗的效果更为理想。延伸阅读:《放化疗联合免疫治疗效果好不好?完全缓解率高达 62%!》
Q12:免疫细胞治疗的流程是怎样的?
免疫细胞治疗的流程如下:
第一步:采血
一般采集 50 毫升血液,具体采集量会根据患者的血象情况而定。
第二步:体外培养
从采集的血液中分离出免疫细胞,并进行活化培养。经过 14 天的细胞培养,细胞数量会增加到原有数量的几百到上千倍,免疫杀伤能力会增加 20 - 100 倍。
第三步:细胞回输
在采血后的第 14 天,开始回输培养好的免疫细胞。
如此循环,一般以 4 - 6 次为一个疗程。
前沿技术的诞生往往伴随着社会逐步接纳和漫长的科学验证过程,细胞治疗已经探索了百年之久,如今正迈向研究转化和应用推广的阶段,尤其是广谱性免疫细胞治疗的有效性和安全性已经被大量的研究和临床案例所验证。
在全球医疗体系和监管机构的共同推动下,通过持续的技术创新和严谨的临床研究,免疫细胞疗法将不断突破发展瓶颈,朝着更加个体化、精准化、高效化的治疗目标前进。然而,我们必须警惕的是,在这个信息爆炸的时代,不能让信息差成为阻碍患者获得有效治疗的障碍。对于免疫细胞治疗这样的前沿疗法,我们应该以开放包容的态度去认识,以科学严谨的态度去评估,而不应因一知半解或者信息闭塞就盲目诋毁,从而导致患者错失可能带来生命希望的治疗机会。
一、12 个关于免疫细胞治疗的深度解析
Q1:免疫细胞治疗等同于免疫治疗吗?
免疫细胞治疗并不能简单等同于免疫治疗。肿瘤的免疫治疗包含四大类别:免疫检查点抑制剂(PD - 1/L1)、过继性细胞疗法、肿瘤疫苗以及非特异性免疫调节剂。我们所说的免疫细胞治疗实际上指的是过继性细胞疗法,它属于肿瘤免疫疗法的一个分支,是未来医学发展的一个重要方向。
免疫细胞治疗是肿瘤免疫疗法的重要组成部分,被视作继手术、放疗和化疗之后的 “第四大肿瘤治疗技术”。
Q2:免疫细胞治疗有哪些种类?
依据是否经过基因编辑,免疫细胞治疗可分为以下两类:
特异性细胞治疗:经过基因编辑改造,具有明确的靶点,能够通过激活或者抑制相关的信号通路,进而实现对肿瘤的杀伤或者抑制作用,这类治疗包括 CAR - T、TCR - T、CAR - NK、TIL 细胞治疗等。
非特异性细胞治疗:也被称为广谱性免疫细胞治疗,不需要进行基因编辑改造,没有明确的靶点,它能够从整体上提升人体的免疫力,从而达到缓解肿瘤症状的目的,像 NK、CIK 细胞治疗就属于此类。
需要注意的是,CAR - T、TCR - T、CAR - NK 等特异性免疫细胞治疗属于高风险的免疫细胞疗法。这类疗法通常具有靶向性和高度的特异性,但操作水平要求较高,而且伴随着较高的风险,在进行治疗时需要仔细评估潜在的风险。
Q3:与传统治疗手段相比有何特点?
使用范围广:
与传统疗法存在显著差异的是,免疫细胞疗法主要是通过恢复和增强癌症患者自身的免疫监控以及杀伤癌细胞的功能来发挥抗癌作用的,它侧重于调整机体的免疫系统,所以能够用于绝大多数肿瘤的治疗。
弥补传统治疗的不足:
在肿瘤发生后,手术切除往往是大多数患者的首选治疗方式。然而,对于一些晚期患者或者由于各种原因丧失手术时机的患者而言,他们迫切需要有效的抗癌手段。免疫细胞治疗从整体上强化患者的免疫系统,即便在晚期也能发挥抗癌效果,有助于提高患者的生存质量。
减少肿瘤复发与转移:
手术、化疗、放疗等传统治疗手段无法彻底清除肿瘤细胞,患者仍然面临复发和转移的风险。联合免疫细胞治疗能够有效地清除体内残留的癌细胞以及微转移灶,降低局部复发和远处转移发生的概率。
疗效长期存在:
免疫细胞治疗引发的免疫应答具有记忆特性,因此能够在体内持续发挥杀瘤活性。
Q4:为何选择免疫细胞疗法治疗肿瘤?
- 安全性:经过改造后的免疫细胞用于肿瘤治疗时,属于无创伤性的,而且副作用相对较小。
- 个体化:能够依据癌症类型、免疫功能、抗癌效果等情况,开展个性化的治疗。
- 持久性:免疫细胞可以在体外进行培育和增殖,从而持续为患者提供所需的细胞。
- 有效性:改造免疫细胞能够扩大免疫应答,有助于强化或者重建免疫系统,从而阻止肿瘤复发。
- 全身性:免疫细胞治疗能够增强机体的免疫功能,全面地识别、搜索并杀伤肿瘤细胞。
- 无耐药性:肿瘤细胞对药物的敏感性会降低,进而产生耐受性,这使得部分患者的抗癌效果受到限制,而免疫细胞治疗则能够克服这一障碍。
Q5:免疫细胞疗法对癌症是否有效、安全?
经过多年的研究,科学家们已经揭示了免疫细胞杀死癌细胞的作用机制,并且证实了免疫细胞在对抗癌症方面具有先天的、无可比拟的优势,不仅有效,而且具有较高的安全性。
在人体内,免疫细胞每天都在吞噬癌细胞。但是肿瘤患者的免疫功能本身处于失常状态,免疫细胞的数量和功能都有所下降,无法及时杀灭大量的癌细胞。同时,手术、放疗、化疗等传统治疗手段会对人体的免疫功能造成一定程度的损伤。在应用免疫细胞治疗时,将数量成千倍增多、靶向性杀伤功能更强的免疫细胞回输到患者体内,这样就能持续地杀灭体内的癌细胞。
Q6:国内是否支持免疫细胞疗法?
近年来,国内的细胞免疫治疗领域在经历了初期的混乱与整顿之后,逐渐呈现出清晰的发展脉络,真正能够惠及患者的正规且前沿的技术开始崭露头角。随着生物科技的发展,免疫细胞治疗癌症等难治性疾病为患者带来了新的希望,并且在全球多地进入了临床应用阶段。我国也在积极推进临床研究,患者对这种治疗的需求也很高。与此同时,我国的相关部门正在积极规范并加速细胞治疗行业的健康发展,鼓励安全有效的项目转化应用(在接受治疗前一定要确认治疗机构已经获得了相应的备案资格)。
特别值得一提的是,国家发展和改革委员会对细胞治疗药物的发展持鼓励态度。根据国家发展改革委牵头会同相关部门共同修订形成的《产业结构调整指导目录(2024 年版)》,细胞培养、细胞治疗药物、高端化智能化制药设备被列入鼓励类产业目录,这进一步体现了国家对细胞治疗领域发展的支持与推动。
Q7:免疫细胞疗法是否有医学权威支持?
免疫细胞治疗不仅得到了官方的认可,而且赢得了越来越多业界权威专家的肯定。随着该疗法在全球范围内针对恶性肿瘤的应用日益广泛,一系列的专家共识和实践建议也逐渐形成。
在我国,CIK 细胞疗法被纳入《CSCO 原发性肝癌诊疗指南 2022 版》,被专家推荐为肝切除术后的辅助治疗方案(证据水平:2A 类)。
Q8:何时选择免疫细胞治疗最为合适?
任何时候都可以选择免疫细胞治疗,而且越早越好。免疫细胞治疗几乎能够贯穿于肿瘤治疗的全过程,无论患者处于早期还是中晚期,都有可能在临床上获得显著的益处。需要注意的是,研究表明,免疫细胞治疗的早期介入尤为关键。早期介入不仅能够减轻放化疗的副作用,还能强化患者自身的免疫系统,激发其对癌细胞强大的攻击力,从而全面改善患者的身体状况,显著提升治疗效果,并且有效地预防癌症的复发与转移。一旦患者进入终末期,自身的免疫机能过低,此时进行免疫细胞治疗起效较慢,主要起到提高生存质量的作用。
Q9:哪些肿瘤患者适合免疫细胞疗法?
细胞免疫疗法在理论上具有广泛的应用潜力,可适用于癌症的各个阶段,包括但不限于以下情形:
- 对于那些在肿瘤手术前体质虚弱、术后恢复缓慢,并且担心隐匿性癌细胞没有被彻底清除的患者;
- 放疗与化疗之后,面临免疫力低下以及诸如食欲减退、恶心、脱发、皮肤炎症等显著副作用的患者;
- 由于害怕或者无法耐受放化疗严重毒副反应而寻求多元化治疗手段的患者;
- 在肿瘤晚期,当癌细胞已经广泛扩散且传统治疗方法效果有限的患者。
- 对于晚期患者而言,免疫细胞疗法虽然不能直接显著地缩小肿瘤体积,但能够在维持患者生存质量的同时,延长患者的生存期。
值得注意的是,细胞免疫疗法在肿瘤治疗中的应用侧重于提升生活质量和延长寿命,而不仅仅是缩小肿瘤体积,它适用于多种实体肿瘤,如食道癌、肺癌、胃癌、乳腺癌、肝癌、胰腺癌、结直肠癌、卵巢癌、子宫癌、肾癌等。
Q10:免疫细胞疗法治疗肿瘤需要几个周期?
由于每个患者的癌症分期、免疫功能等情况各不相同,所以关于免疫细胞疗法的治疗周期,需要根据具体情况来确定。此外,根据病情的进展程度,治疗时间和治疗频率也会发生变化。
从免疫细胞回输到修复和重新构建体内的免疫系统,这一过程需要一定的时间,在治疗开始后可能不会立即产生直观的效果,数月之后复查时可能会出现肿瘤标志物下降、肿瘤缩小、生活质量提高等情况。
Q11:免疫细胞治疗能否与其他疗法联合?
在肿瘤治疗领域,为了提高抗癌效果,通常会采用联合方案进行治疗,而免疫细胞治疗能够与放化疗、靶向治疗、免疫药物治疗等手段进行科学、合理的联合应用。
一方面,免疫细胞治疗对化疗、靶向治疗等疗法没有负面影响,不会增加副作用,还能够减少传统疗法的毒副作用。另一方面,生存期调查结果显示,与单独进行标准治疗(放化疗、靶向治疗等方案)相比,联合免疫细胞治疗的效果更为理想。延伸阅读:《放化疗联合免疫治疗效果好不好?完全缓解率高达 62%!》
Q12:免疫细胞治疗的流程是怎样的?
免疫细胞治疗的流程如下:
第一步:采血
一般采集 50 毫升血液,具体采集量会根据患者的血象情况而定。
第二步:体外培养
从采集的血液中分离出免疫细胞,并进行活化培养。经过 14 天的细胞培养,细胞数量会增加到原有数量的几百到上千倍,免疫杀伤能力会增加 20 - 100 倍。
第三步:细胞回输
在采血后的第 14 天,开始回输培养好的免疫细胞。
如此循环,一般以 4 - 6 次为一个疗程。
二、小结
前沿技术的诞生往往伴随着社会逐步接纳和漫长的科学验证过程,细胞治疗已经探索了百年之久,如今正迈向研究转化和应用推广的阶段,尤其是广谱性免疫细胞治疗的有效性和安全性已经被大量的研究和临床案例所验证。
在全球医疗体系和监管机构的共同推动下,通过持续的技术创新和严谨的临床研究,免疫细胞疗法将不断突破发展瓶颈,朝着更加个体化、精准化、高效化的治疗目标前进。然而,我们必须警惕的是,在这个信息爆炸的时代,不能让信息差成为阻碍患者获得有效治疗的障碍。对于免疫细胞治疗这样的前沿疗法,我们应该以开放包容的态度去认识,以科学严谨的态度去评估,而不应因一知半解或者信息闭塞就盲目诋毁,从而导致患者错失可能带来生命希望的治疗机会。
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