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过敏体质或有药物、食物过敏史,或已知对奥美拉唑和其他质子泵抑制剂的药物过敏(如泮托拉唑、兰索拉唑、雷贝拉唑、埃索美拉唑)或奥美拉唑肠溶胶囊的任一组分过敏;
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研究者认为具有临床上有意义的心血管、血液、肝、肾、内分泌、呼吸、消化、神经、精神、免疫、皮肤及代谢紊乱等疾病或任何其他疾病或具有这些疾病的病史,或将危害受试者的安全或影响研究结果的因素,或曾有过重大手术史;
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体格检查、生命体征测量、实验室检查、12导联心电图检查、胸部X线检查结果研究者判断异常有临床意义;
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乙肝表面抗原阳性,或丙肝抗体阳性,或梅毒螺旋体抗体阳性,或艾滋病病毒抗体检测阳性;
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妊娠期、哺乳期妇女,或育龄女性入组前14天内未采取适当避孕措施,或第一周期给药前30天内口服避孕药,或试验前6个月内使用长效雌激素或孕激素注射剂或埋置片,或育龄期妇女试验前血HCG检查结果阳性;
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给药前30天至研究结束后6个月内,受试者(或其伴侣)有妊娠计划,或受试者有捐精、捐卵计划;
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具有药物滥用史,或药物滥用筛查阳性,或习惯性服用任何药物(包括中草药)或功能性维生素;
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筛选前14天内使用了任何处方药、非处方药、保健品或中草药等,或使用了任何激素;
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筛选前6个月内过量吸烟(≥5支/天)或研究首次服药前48h内吸烟,或筛选时烟检呈阳性,或试验期间不能中断吸烟;
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既往酗酒【即男性每周饮酒超过28个标准单位,女性每周饮酒超过21个标准单位(1标准单位含14g酒精,如360ml啤酒或45ml酒精量为40%的烈酒或150ml葡萄酒)】,或筛选前6个月内经常饮酒(每周饮酒超过14个标准单位),或筛选时酒精检测呈阳性,或研究首次服药前48h内摄入任何含有酒精的食物或饮料(如白酒、啤酒、葡萄酒、米酒、啤酒鸭、豆腐乳、含食用酒精的蛋黄派和瑞士卷等),或试验期间不能中断;
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既往长期饮过量的含咖啡因饮料(一天8杯以上,1杯=250mL),或研究首次服药前48h内摄入任何含有咖啡因的食物或饮料(如:咖啡、茶、可乐、巧克力等),或试验期间不能中断;
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研究首次服药前48h内,服用任何葡萄柚水果或含有葡萄柚成分的食物或饮料,或试验期间不能中断;
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对饮食有特殊要求,不能遵守统一饮食,高脂肪、高热量餐或乳糖不耐受;
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筛选前4周内已经开始了显著不正常的饮食(如节食、低钠);
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筛选前3个月内参加过其它临床试验;
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筛选前3个月内接种疫苗;
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筛选前3个月内献血或大量失血(≥200mL);
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有晕针史或晕血史或筛选期采血困难;
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片剂或胶囊剂吞咽困难;
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研究者认为任何不适宜受试者进入本项试验的其它因素。
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