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5年内出现过或当前同时患有其它恶性肿瘤,治愈的子宫颈原位癌、非黑色素瘤的皮肤癌和表浅的膀胱肿瘤除外 [Ta(非浸润性肿瘤),Tis(原位癌)和T1(肿瘤浸润基膜)];
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既往接受过贝伐珠单抗或其他针对VEGF的靶向药物;
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鼻咽病灶经过放疗后复发,接受过二次放疗的受试者;
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已知对盐酸安罗替尼胶囊或本试验涉及的化疗药物过敏的受试者;
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随机分组前28天内接受过为控制症状进行姑息性放疗;
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随机分组前28天内接受过全身免疫调节剂治疗(包括但不限于干扰素,白介素-2);
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受试者有临床症状的中枢神经系统转移(如脑水肿、需要激素干预,或脑转移进展);
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随机分组前28天内存在明确的出血倾向或具有显著临床意义的出血症状,包括但不限于消化道出血、鼻腔出血(不包括鼻衄出血及回缩性涕血),以及持续的出血性疾病或凝血功能障碍性疾病;
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随机分组前28天内出现过咳血或咯血者(定义为咳出或咯出≥1茶匙鲜血或小血块或只咳血无痰液),但不排除痰中带血者;
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随机分组前28天内影像学显示肿瘤包绕重要血管,且研究者判定进入研究会引起出血风险;
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受试者随机分组前出现以下任意一条严重的急性合并症:①12个月内存在需住院治疗的不稳定性心绞痛和/或充血性心力衰竭或血管疾病(如,需手术修复的主动脉瘤或外周静脉血栓),或经研究者判断可能影响研究药物安全性评价的其他心脏损害(如,控制不良的心律失常,心肌梗塞或缺血);② 6个月内存在食管胃底静脉曲张, 溃疡未愈,伤口未愈或骨折;③ 6个月内存在腹瘘,胃肠穿孔,腹腔内脓肿或急性胃肠道出血病史;④6个月内存在动脉血栓栓塞事件,NCI CTCAE 3级以上的静脉血栓栓塞,短暂性脑缺血发作(transient ischemic attack,TIA), 脑血管意外(cerebral vascular accident,CVA),高血压危象或高血压脑病;⑤28天内存在加重的慢性阻塞性肺病(Chronic Obstructive Pulmonary Disease ,COPD)或其他需要住院治疗的呼吸系统疾病;⑥28天内具有需要静脉注射抗生素治疗的处于活动期的肺部感染和/或急性细菌或真菌感染;⑦ 7天内存在肝功能异常引起的显性黄疸;⑧2天内接受过较小的手术操作(包括置管,不包括经外周静脉穿刺中心静脉置管术);⑨目前患有高血压且经单一降压药物治疗无法获得良好控制(收缩压≥160 mmHg,舒张压≥100 mmHg);或正在使用两种或以上降压药联合治疗;
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筛选期的病毒学检测显示满足以下任何一项时:● HBsAg阳性且外周血乙肝病毒脱氧核糖核酸(HBV DNA)滴度检测≥ 1 × 103 copies/L;●Anti-HCV阳性;● HIV阳性;
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随机分组前28天内参加过其他抗肿瘤药物临床试验;
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