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患有活动性自身免疫性疾病，或者曾患自身免疫性疾病且目前有复发高风险的受试者，包括但不限于与免疫有关的神经疾病、多发性硬化、自身免疫性（脱髓鞘）神经病、格林巴利综合症、重症肌无力、系统性红斑狼疮、结缔组织疾病、硬皮病、炎症性肠病包括克罗恩病和溃疡性结肠炎、自身免疫性肝炎、中毒性表皮坏死松解症或Stevens-Johnson综合征；
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有临床症状的中枢神经系统转移；
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入组前14天内或研究期间需要使用免疫抑制剂、或全身、或可吸收的局部激素治疗以达到免疫抑制目的（剂量>10mg/d泼尼松或其他等疗效激素）；
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先前接受放疗、化疗、激素治疗、手术或分子靶向治疗，在治疗完成后，研究用药前不足4周或不足5个半衰期（以长者为准）的受试者；先前治疗引起的不良事件未恢复至≤CTCAE1度或基线水平的患者（脱发除外）；
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首次给药前的3个月内曾进行自体干细胞移植；
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研究用药前4周内或计划在研究期间接受减毒活疫苗；
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已知受试者既往对大分子蛋白制剂，或已知对任何F520组成成分过敏；
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既往或同时患有其它恶性肿瘤（已治愈的皮肤基底细胞癌和宫颈原位癌除外）；
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有未能良好控制的心脏临床症状或疾病，如：（1）NYHA2级以上心力衰竭，（2）不稳定型心绞痛，（3）1年内发生过心肌梗死，（4）有临床意义的室上性或室性心律失常需要治疗或干预的患者；
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需全身性治疗的活动性感染或在筛选期间、首次给药前发生原因不明发热>38.5度（经研究者判断，受试者因肿瘤产生的发热可以入组）；
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既往或同时患有活动性肺结核感染者；
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HIV患者，或活动性肝炎(乙肝参考：乙肝五项及HBV-DNA，转氨酶等，丙肝参考：HCV抗体以及HCV RNA)；
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研究用药前4周内参加过或正在参加其他临床研究；
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既往曾接受过其他PD-1/PD-L1抗体或CTLA-4抗体；
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既往有药物滥用史或酗酒史；
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现在或既往患有间质性肺病；
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妊娠或者哺乳期妇女以及男性受试者（或其伴侣）或女性受试者在研究期间至试验结束后6个月内有妊娠计划，试验期间不愿采用一种医学认可的有效避孕措施（如宫内节育器或避孕套）者；
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经研究者判断，受试者有其他可能导致本研究被迫中途终止的因素，如其他的严重疾病（含精神疾病）需要合并治疗，严重的实验室检查异常，有家庭或社会等因素，会影响到受试者的安全，或试验资料及样品的收集。
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