药品概述
Rindopepimut(商品名Rintega)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的突破性药物认证,用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)突变体(EGFRvIII)测试呈阳性的成年患者的胶质母细胞瘤(GBM)。
Celldex公司研发的Rindopepimut是一种可以靶向肿瘤细胞表皮生长因子Ⅲ型突变体(epidermal growth factor receptor Ⅲ,EGFR Ⅲ)的免疫类疫苗。该肽类疫苗可以在肿瘤细胞中大量表达,而在正常细胞中不表达。
一项关于Rindopepimut的Ⅱ期临床试验中,试验组选取18例皮内接种疫苗的GBM患者,其MST为26.0个月;对照组选取17例给予TMZ治疗的患者,MST为15.0个月。该临床试验结果表明Rindopepimut具有较好的治疗效果,可以明显延长患者存活时间。
Rindopepimut疫苗的双盲、随机、Ⅱ期临床试验结果表明,靶向免疫治疗对GBM患者有一定的治疗效果。但是由于样本量小,还需对其进行进一步的研究验证。
目前,关于Rindopepimut结合贝伐单抗治疗复发性GBM的Ⅲ期临床试验正在进行。