药品概述
2022年6月7日，根据CDE官网的最新公示，广州百暨基因科技有限公司（以下简称“百暨基因”）的自体BG1805（anti-CLL1 CAR-T）的新药临床申请IND已获得CDE受理。该anti-CLL1-CAR-T此前在去年11月23日就已经获得了FDA授予的用于治疗急性髓细胞白血病(AML)的孤儿药的称号。
anti-CLL1-CAR-T候选药物是由百暨基因自主研发并拥有核心专利技术精准靶向CLL1的细胞疗法产品，该候选产品正在一项由研究者发起的I期临床试验（ChiCTR1900027684）中进行评估，主要用于评估其药物安全性、有效性。初步试验结果显示其具有出色的临床治疗潜力。本研究初步结果表明，anti-CLL1-CAR-T治疗R/R AML患者有效且毒性可控。该研究中所有患者均在1个月内达到CR，且CRS反应轻微（Ⅰ-Ⅱ级）。对于AML母细胞CLL1阴性的患者，anti-CLL1-CAR-T治疗后CLL1-细胞可能会起致病作用，联合阿扎胞苷可能帮助患者达到完全缓解。
anti-CLL1-CAR-T候选药物是由百暨基因自主研发并拥有核心专利技术精准靶向CLL1的细胞疗法产品，该候选产品正在一项由研究者发起的I期临床试验（ChiCTR1900027684）中进行评估，主要用于评估其药物安全性、有效性。初步试验结果显示其具有出色的临床治疗潜力。本研究初步结果表明，anti-CLL1-CAR-T治疗R/R AML患者有效且毒性可控。该研究中所有患者均在1个月内达到CR，且CRS反应轻微（Ⅰ-Ⅱ级）。对于AML母细胞CLL1阴性的患者，anti-CLL1-CAR-T治疗后CLL1-细胞可能会起致病作用，联合阿扎胞苷可能帮助患者达到完全缓解。
