药品概述
Rova-T是抗体-药物共轭体,由三部分组成,包括抗体、联接体和和活性化疗药物或荷有细胞毒性的药物载体。抗体-药物共轭体的抗体部分可以识别出肿瘤细胞中表达过度的特定细胞表面受体,从而能够将化疗药物直接释放到肿瘤内。这也就是说,这种Rova-T药物治疗方法更有效,也可以把药物对正常细胞的伤害降到最小,而且毒性反应也会相应地减少。
1期试验结果:试验分析了48例肿瘤样本,其中有33例DLL3表达阳性。使用Rova-T的最大耐受剂量治疗29例DLL3表达阳性患者,其中10例患者(34%)产生了部分反应,9例患者(31%)疾病稳定。这些患者的疗效持续时间超过178天,无一例患者有疾病进展。
2期试验信息
一项在复发性或难治性且表达DLL3的小细胞肺癌患者中,研究Rova-T作为三线和更后期治疗的试验(Study of Rovalpituzumab Tesirine (SC16LD6.5) for Third-line and Later Treatment of Subjects With Relapsed or Refractory Delta-Like Protein 3-Expressing Small Cell Lung Cancer)
研究状态:正在招募
最新更新日期:2016年11月7日
治疗疾病:小细胞肺癌
治疗药物:Rovalpituzumab tesirine
试验阶段:2期
计划招募人数:154
开始招募时间:2016年1月
预计结束时间:2020年1月
试验地点:约翰霍普金斯大学医院、麻省总医院、纪念斯隆凯特琳癌症中心、MD安德森癌症中心等